手消毒剂检测标准 最新 GB 27950-2020 解读

问：手消毒剂检测标准最新GB 27950-2020核心要求有哪些？相关配套检测标准包含哪些内容？

答：

一、标准名称

本部分筛选手消毒剂生产、检测环节核心且现行有效的国内标准，覆盖通用要求、特定成分、微生物检测、皮肤安全等关键领域，共5项标准。

1. GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》

2. GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》

3. GB 27947-2020《黏膜消毒剂通用要求》

4. GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》

5. GB/T 36758-2018《含氯消毒剂卫生要求》

二、标准内容

一. GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》

该标准为手消毒剂核心强制性标准，代替GB 27950-2011，新增“速干手消毒剂”“免洗手消毒剂”定义。原料需符合《中华人民共和国药典》或医用级等标准，生产用水满足《消毒产品生产企业卫生规范》。技术要求明确，有效成分含量需符合对应标准；pH值在标识值±1范围内；有效期不低于12个月，启用后有效期按说明书执行。杀灭微生物指标中，卫生手消毒对大肠杆菌等作用≤1.0min，悬液法杀灭对数值≥5.00；外科手消毒作用≤3.0min，悬液法杀灭对数值≥5.00。安全性方面，急性经口毒性需实际无毒或低毒，铅<10mg/kg、砷<2mg/kg、汞<1mg/kg，禁用激素、抗生素等成分。

二. GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》

适用于以乙醇为主要原料的消毒剂，不含复配及以乙醇为溶剂的产品。原料乙醇需符合药典或GB 10343食用酒精要求，生产用水为去离子水。感官要求为无色澄清透明液体，无杂质沉淀，有乙醇固有气味。理化指标中乙醇含量70%-80%（体积分数），完整包装有效期≥12个月。杀灭微生物指标显示，卫生手消毒用原液作用≤1min，对大肠杆菌载体法杀灭对数值≥3.00；外科手消毒作用<3min，载体法杀灭对数值≥3.00。应用范围包括手、皮肤及体温计等表面消毒，不宜用于空气及医疗器械浸泡消毒。

三. GB 27947-2020《黏膜消毒剂通用要求》

适用于手黏膜消毒的产品，为强制性标准。原料需符合药用级或相应国家标准，生产用水采用纯化水。技术要求中，有效成分含量偏差不超过标识值的±10%，pH值需适应黏膜环境。杀灭微生物指标对金黄色葡萄球菌悬液法杀灭对数值≥5.00，作用时间根据剂型设定。安全性要求更高，急性经口毒性为实际无毒，一次完整皮肤刺激试验无刺激，致突变试验阴性，重金属限量与GB 27950-2020一致。

四. GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》

作为手消毒剂微生物检测的基础方法标准，规定菌落总数测定流程。样品处理采用无菌操作，固体样品需均质化。培养条件为36℃±1℃培养48h±2h，计数时选取菌落数在30-300CFU的平板。结果计算以每克或每毫升样品中的菌落数表示，手消毒剂需符合GB 27950-2020中“细菌菌落总数≤100CFU/g”的要求。该标准新增自动化菌落计数方法，明确结果判定的允许误差范围。

五. GB/T 36758-2018《含氯消毒剂卫生要求》

适用于含氯成分的手消毒剂，为推荐性标准。有效氯含量根据使用场景设定，手消毒用产品有效氯浓度为500mg/L-1000mg/L。稳定性要求在25℃±2℃储存12个月，有效成分下降率≤10%。杀灭微生物指标中，卫生手消毒作用30s-1min，对大肠杆菌杀灭对数值≥3.00；病毒杀灭试验对脊髓灰质炎病毒杀灭对数值≥4.00。检测方法中，有效氯含量采用碘量法测定，微生物试验按《消毒技术规范》执行。

三、检测的作用与方法

手消毒剂检测是保障产品安全有效的核心环节，可验证有效成分是否达标，避免因浓度不足导致消毒失效；筛查重金属、禁用药物等有害物质，防止皮肤刺激或毒性风险；确认微生物杀灭效能，确保符合场景防护需求。同时，检测数据为生产工艺优化提供依据，支撑监管部门开展质量核查。检测方法需精准匹配标准要求，有效成分采用气相色谱法测定醇类含量、碘量法测定含氯量；pH值用精密pH计直接测定；微生物指标按GB 4789.2执行菌落计数，采用悬液法或载体法进行杀灭试验；重金属通过原子吸收光谱仪测定铅、砷、汞含量。所有检测需严格遵循标准操作流程，确保数据准确可靠。