医用护目镜检测标准 国内 GB 14866-2006 最新要求

问：国内医用护目镜检测核心标准有哪些？GB 14866-2006作为基础标准至今是否仍是主要依据？

答：

一、标准名称

本部分列举医用护目镜检测相关的国内核心标准，涵盖国家标准、行业标准及地方标准，均为当前医用护目镜生产、检测需遵循的关键依据。

1. GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》

2. YY/T 1904-2023《医用防护眼(面)罩》

3. YY/T 0691-2008《医用防护镜技术要求》

4. DB11/188-2003《医用防护镜技术要求》

二、标准内容

一. GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》

该标准为强制性国家标准，适用于除核辐射、激光等特殊辐射外的各类个人用眼护具，包括医用护目镜在内。外观要求镜片无划痕、气泡等缺陷，镜框光滑无毛刺。光学性能方面，无色透明镜片可见光透射比不小于89%，屈光度偏差任何经线方向不超过±0.125D，棱镜度低于0.16D。抗冲击性要求镜片能经受直径22mm、质量45g的钢球从1.3m高度自由落下冲击，不得碎裂或脱落。防液体飞溅性能采用液体喷雾显色测试，镜片中心范围内不得有染色。材料禁止使用硝酸纤维等易燃材料，金属部件经10%食盐溶液沸腾浸泡15分钟无腐蚀痕迹。

二. YY/T 1904-2023《医用防护眼(面)罩》

该标准为医药行业标准，2023年11月发布，2025年12月实施，是医用防护眼（面）罩专项检测依据。结构设计要求可调部件灵活可靠，连接牢固度需通过特定拉力测试无松动。光学性能对眼罩和面罩分别规定，无色镜片可见光透射比不低于85%。抗冲击性针对眼罩采用直径16mm、质量16g钢球从1.27m高度冲击，镜片无碎裂。防雾性能按附录A试验方法，在湿热环境下保持视野清晰。微生物指标要求无菌产品不得检出微生物，非无菌产品细菌菌落总数不超过200cfu/g。环氧乙烷残留量不超过10μg/g，生物学评价需通过细胞毒性、致敏性等试验。

三. YY/T 0691-2008《医用防护镜技术要求》

作为医用防护镜专项行业标准，重点规范临床防护场景要求。外观要求镜圈高度不小于55mm，两镜腿外张角80°~95°且对称。抗合成血液喷溅性能在10kPa压力下，喷射模拟体液无渗透。耐消毒液性能经0.3%过氧乙酸浸泡30分钟后，镜片无污迹，光学性能符合要求。耐高温性能在55±2℃恒温1小时后冷却，无变形、破损。装配质量要求镜片与镜架无明显缝隙，镀（涂）层无剥落，应力均匀。

四. DB11/188-2003《医用防护镜技术要求》

该标准为北京市地方标准，适用于临床医务人员防护镜检测。顶焦度偏差要求几何中心点及基准线上测试值符合规定，棱镜度偏差采用焦度计测量。抗冲击试验与YY/T 1904-2023一致，钢球冲击后镜片无碎裂。耐腐蚀性能测试同GB 14866-2006，金属部件无腐蚀。检验规则按GB/T 2828执行，采用一般检查水平Ⅱ，合格质量水平（AQL）为4.0。标志要求标注“医用”字样及标准号、制造厂名等信息。

三、检测的重要性及核心方法

医用护目镜检测是保障医护人员眼部安全的关键环节，可有效拦截血液、体液飞溅及异物冲击等风险，避免交叉感染。检测需由CNAS认证机构实施，核心方法包括：光学性能用分光光度计测量可见光透射比，焦度计检测屈光度和棱镜度；抗冲击性采用冲击试验机模拟钢球坠落冲击；防液体飞溅通过压力喷射装置进行显色测试；防雾性能按附录A创建湿热环境评估；微生物指标采用无菌培养法检测；环氧乙烷残留量用气相色谱法测定。通过系统性检测，确保产品符合标准要求，在医疗场景中发挥有效防护作用，同时为产品质量监管提供技术依据。