医用担架检测标准 国标最新版

问：医用担架最新国标有哪些？检测核心要求是什么？

答：

一、标准名称

本部分梳理当前医用担架领域核心国内标准，涵盖救护车专用、通用担架及担架车等关键品类，均为现行有效版本，可作为检测依据。

1. YY/T 1638.1-2019《病人搬运设备 第1部分：救护车担架》

2. YY/T 1638.4-2021《病人搬运设备 第4部分：医用担架及担架车》

3. YY/T 1639-2019《医用转运车》

4. GB/T 19185-2008《急救担架》

5. YY/T 0859-2011《医用不锈钢担架》

二、标准内容

一. YY/T 1638.1-2019《病人搬运设备 第1部分：救护车担架》

该标准由国家药品监督管理局2019年发布，2020年10月1日实施，除4.2.1、4.2.4、4.3.1条为推荐性条款外，其余均为强制性条款。适用于带脚轮、可推送至后开门式救护车并固定的担架，不含特种担架。按连接方式分为可拆分式和整体式，由担架面、底框组成。外观要求边角最小半径不小于0.5mm，担架面展开长度(1950±50)mm、宽度550mm。脚轮不少于4个，直径不小于100mm，至少2个可360度旋转且2个带锁止。可拆分式担架面质量不大于23kg，总质量不大于51kg；整体式不大于45kg。整体强度需承受额定承重2.2倍载荷，配备至少2个带快速释放的约束装置，输液架挂钩承重不小于5kg。试验方法含外观检查、尺寸测量、强度加载测试等。

二. YY/T 1638.4-2021《病人搬运设备 第4部分：医用担架及担架车》

该标准为YY/T 1638系列第四部分，规范医用担架及担架车的分类、要求、试验方法等。担架车按配置分为多类型，主架多为不锈钢材质，含静音轮、可拆卸担架等部件。尺寸方面，常规型号长1930-1950mm、宽570-600mm，高度可调节型号范围660-900mm，尺寸允许差±50mm。强度要求中间部位承受240kg载荷后，凹度量小于50mm，残余凹量小于5mm。焊缝需均匀无烧损、漏焊，脚轮符合ZB C30 005等相关标准。检验规则规定批量交验时，≤100台抽检10%，＞500台抽检4%，周期检查每年不少于一次。

三. YY/T 1639-2019《医用转运车》

标准规定医用转运车的机械性能、功能性能、材料特性等要求。机械性能含静态荷载≥150kg、动态疲劳10万次循环测试。材料需通过盐雾试验72h耐腐蚀检测，X射线穿透性铝当量≤1.0mm，阻燃性能符合垂直燃烧要求。功能上，体位调节装置需可靠，固定装置能有效限制患者移动。试验流程包括预检测、机械性能测试、环境试验等，低温测试需在-20℃环境下验证操作性能，防水测试需满足转运中体液防护要求。关键否决项含结构永久变形＞2mm、锁定装置失效等。

四. GB/T 19185-2008《急救担架》

适用于院前急救场景的各类担架，规定产品分类、技术要求及试验方法。按结构分为折叠式、固定式等，材质需具备足够强度且轻便。静态稳定性测试中，担架倾斜15°不失衡。折叠式担架收缩后长度不超过展开长度的60%，宽度不超过展开宽度的50%。握把强度需承受100kg拉力5min无损坏，肩带断裂强力不小于1500N。试验方法含倾斜稳定性测试、拉力测试等，外观需无毛刺、锐边，金属部件耐腐蚀性能符合YY/T 0149要求。

五. YY/T 0859-2011《医用不锈钢担架》

针对不锈钢材质担架制定，明确材质需为304或316医用不锈钢，化学成分符合GB/T 20878要求。表面粗糙度Ra≤0.8μm，抛光均匀无划痕。结构强度方面，担架面均匀承载150kg后，挠度不大于30mm。折叠机构操作5000次后仍灵活可靠，锁止率100%。耐腐蚀性能经中性盐雾试验48h后，表面无锈蚀、点蚀。尺寸方面，常规担架面长度1900-2000mm，宽度500-550mm，高度700-800mm，尺寸公差±2%。

三、检测的重要性与核心方法

医用担架检测是保障患者转运安全的关键环节，可有效规避结构失效、固定不当导致的二次伤害，同时确保产品符合法规准入要求。检测需依托专业设备，机械性能采用万能材料试验机按额定载荷150%静态加压30min，动态疲劳以1Hz频率循环测试；材料检测用盐雾试验箱、X射线成像系统验证耐腐蚀及穿透性。流程上先核查外观与参数，再开展强度、功能、环境适应性测试，关键项目重复3次取平均值。检测周期建议高频使用设备6个月一次，常规设备12个月一次，检测报告需含数据曲线、缺陷图示及CMA认证签字，为设备采购与质量控制提供科学依据。