美白祛斑功效评估检测标准有哪些？权威标准解读

‌‌问：美白祛斑功效评估有哪些权威检测标准？如何科学评估美白祛斑产品功效？

答：

一、标准名称

1. GB/T 35916-2018《美白祛斑类特殊化妆品技术规范》

2. QB/T 5769-2023《美白祛斑类化妆品美白祛斑功效测试方法 体外法》

3. T/CAFFCI 018-2019《化妆品美白功效人体试验评价方法》

4. T/CAFFCI 019-2019《化妆品美白功效斑马鱼模型试验评价方法》

5. T/CSBM 0001-2020《美白化妆品功效评价 黑色素含量测定法》

二、标准内容

一. GB/T 35916-2018《美白祛斑类特殊化妆品技术规范》对美白祛斑类特殊化妆品的定义、原料要求、生产工艺、质量控制等作出规定。明确产品中禁用氢醌、苯酚等有害物质，对汞、铅、砷、镉等重金属设定限量值，如汞含量不得超过1mg/kg 。同时，要求产品需通过稳定性、安全性、功效性等多项检测，其中功效性评估需结合人体试验与实验室检测。

二. QB/T 5769-2023《美白祛斑类化妆品美白祛斑功效测试方法 体外法》规定采用体外细胞模型进行美白祛斑功效检测。通过培养人永生化角质形成细胞（HaCaT细胞）或人表皮黑色素细胞（HEM细胞），测定受试物对细胞内酪氨酸酶活性、黑色素含量的影响。以抑制酪氨酸酶活性评价美白效果，当受试物在一定浓度下，酪氨酸酶活性抑制率达到30%以上，可初步判定具有美白潜力 。

三. T/CAFFCI 018-2019《化妆品美白功效人体试验评价方法》规范了人体试验流程与评价指标。选择合适的受试人群，试验周期通常为4 - 12周，通过仪器测量受试者面部皮肤的黑素指数、亮度值（L*值）、红斑指数等。若在试验周期内，黑素指数较基线值下降15%及以上，且亮度值（L*值）提升10%及以上，判定产品具有美白功效。

四. T/CAFFCI 019-2019《化妆品美白功效斑马鱼模型试验评价方法》利用斑马鱼胚胎进行美白功效评估。在受精后24 - 72小时的斑马鱼胚胎中加入受试物，通过显微镜观察胚胎黑色素细胞的数量、形态及黑色素含量变化。当受试物处理组斑马鱼胚胎黑色素含量较对照组降低20%以上，认定产品具有美白效果。

五. T/CSBM 0001-2020《美白化妆品功效评价 黑色素含量测定法》规定采用高效液相色谱法（HPLC）、紫外 - 可见分光光度法等测定化妆品中黑色素含量。以高效液相色谱法为例，通过建立标准曲线，精确测定样品中黑色素的含量，以此评估产品对黑色素生成的抑制能力。

三、检测的重要性与方法

美白祛斑功效检测通过科学手段验证产品实际效果，保障消费者权益，规范化妆品市场秩序。检测方法涵盖体外细胞试验、斑马鱼模型试验、人体功效试验等。体外试验可快速筛选具有美白潜力的成分，斑马鱼模型试验则能在活体生物层面初步评估功效，而人体试验作为最终验证手段，真实反映产品在人体皮肤的实际效果。通过多维度检测，从分子水平、细胞水平到人体水平全面评估美白祛斑产品功效，确保上市产品符合宣称效果，为行业发展提供科学依据。