GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》解读全文

GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》解读全文

一、标准的基本信息

发布与实施：该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年11月17日联合发布，自2021年12月1日起正式实施。

主管与归口：标准由国家卫生健康委员会提出并归口管理，主管部门为国家卫生健康委员会。

起草单位与人员：主要起草单位包括湖南省疾病预防控制中心、国家卫生健康委监督中心等11家机构，陈贵秋等19名专家参与编制。

国际标准分类号及中国标准分类号：国际标准分类号为11.080，中国标准分类号为C50。

英文标准名：Hygienicrequirementsforantibacterialandbacteriostaticlotion。

二、标准内容

适用范围：适用于使用于完整皮肤、阴道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗剂产品，明确禁止用于足部、眼睛、指甲、腋部等特定部位，产品也不得宣称治疗疾病或改善皮肤黏膜症状的功效。

原料要求：原料需满足现行《中华人民共和国药典》、食品级、医用级或化妆品标准的质量要求，禁用《中华人民共和国药典》中的药品及同名原料等。

技术指标：抗菌洗剂对目标微生物杀灭率≥90%；抑菌洗剂对目标微生物抑菌率≥50%。同时规定了产品的pH值、铅、砷、汞等理化指标的限量要求，以及有效成分含量需符合标准或产品执行标准。

检验方法：涵盖微生物污染检测、杀灭/抑菌性能测试、毒理安全试验等，并要求产品有效期≥12个月，有效成分含量在有效期内不低于标识下限。

标签与说明书：需标注“不得用于治疗疾病或改善症状”“避免接触眼睛”等警示语，并注明储存条件及注意事项。

三、标准应用场景

医疗机构：用于医护人员手部清洁、患者皮肤消毒等，能有效减少病菌传播，保障医疗环境的卫生安全。

公共场所：如学校、商场、交通枢纽等区域的卫生设施，可用于清洁和消毒公共接触表面，降低公众感染风险。

家庭场景：日常皮肤护理、口腔清洁及特殊部位的抑菌需求，帮助家庭成员维持良好的个人卫生，预防感染性疾病的发生。

工业领域：食品加工、制药等行业的从业人员卫生防护，防止从业人员携带的微生物污染产品，确保产品质量和安全。

四、总结

GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》为抗菌和抑菌洗剂行业提供了统一的质量规范，保障了消费者权益，推动了市场的健康发展。企业需严格遵循标准要求，确保产品安全有效，消费者则可通过正规渠道选择合规产品，提升卫生防护水平，共同促进抗菌和抑菌洗剂行业的良性发展。