GB 2024-2016 《针灸针》最新标准解读

GB 2024-2016《针灸针》最新标准解读

一、标准的基本信息

1.发布时间：2016年6月14日。

2.发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会。

3.实施日期：2018年7月1日。

4.主管部门：国家药品监督管理局。

5.归口部门：全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）。

6.英文标准名：Acupuncture needles。

7.起草人：曹爆、徐爱民、蒋心遂等。

8.国际标准分类号：11.040.99（其他医疗设备）。

二、标准内容

1.分类与要求：标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存等内容。适用于供针灸疗法使用的针灸针。

2.技术要求：

针尖强度：针尖加载外力垂直作用于钢块后，不出现弯钩的力需满足标准要求。

针尖锋利度：针尖垂直刺穿铝箔所需之力需符合标准规定。

针体与针柄连接牢固度：在规定的力值下作拉力试验时，轴向位移不得大于3mm。

硬度与韧性：针体应具有良好的硬度和韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。

3.试验方法：包括穿刺力试验、拉力试验、针尖强度和锋利度试验等。

4.包装与运输：包装应满足完整性要求，运输和贮存过程中应避免高温、潮湿等不利环境。

三、标准应用场景

1.医疗行业：针灸针广泛应用于中医针灸治疗，用于刺激人体穴位以达到治疗和保健的目的。

2.教育培训：在中医院校和针灸培训课程中，针灸针是必不可少的教学工具。

3.科研领域：针灸针的设计与应用是针灸相关科学研究的重要内容。

4.质量控制：生产企业通过标准测试确保产品质量，医疗机构和针灸从业者可根据测试结果选择质量可靠的产品。

四、总结

1. GB 2024-2016《针灸针》标准为针灸针的制造、使用和管理提供了明确的技术要求和规范，确保了针灸针的质量和安全性。

2. 该标准的实施推动了针灸行业的标准化发展，为针灸疗法的广泛应用提供了有力保障。