GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复用金属材料》最新解读

以下是对 GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复用金属材料》的最新解读：

一、标准的基本信息

发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会。

发布日期：2013 年 12 月 31 日。

实施日期：2015 年 6 月 1 日。

主管部门：国家药品监督管理局。

归口部门：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99）。

英文标准名：Dentistry—Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances。

起草人：郑刚、袁慎坡、林红、白伟、孙志辉、缪卫东等。

国际标准分类号（ICS）：11.060.10。

二、标准内容

范围：规定了用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料，包括用于烤瓷或不用于烤瓷，或者二者皆可的金属材料的分类、性能要求、试验方法等；不适用于牙科银汞合金、牙科焊接材料或正畸用金属材料。

分类：按使用目的和技术要求不同，将金属材料分为金合金、银合金、铜合金、钴合金、钛及钛合金等，并对每种材料的成分、性能等进行了详细规定。

性能要求：对金属材料的化学成分、机械性能、物理性能、耐腐蚀性、生物相容性等进行了严格要求。例如，规定了金属材料的屈服强度、抗拉强度、延伸率等机械性能指标的具体数值范围。

试验方法：明确了化学分析方法、力学性能试验方法、耐腐蚀性试验方法等，为确保金属材料的质量提供了科学的检测手段。

三、标准应用场景

牙科修复体制作：在制作牙科固定修复体如烤瓷牙、全瓷牙的金属内冠时，需依据该标准选择符合要求的金属材料，以保证修复体的强度、美观性和生物相容性。比如，对于前牙烤瓷修复，常选用贵金属合金，其具有良好的色泽和生物相容性。

牙科活动修复体制造：对于可摘局部义齿或全口义齿的制作，该标准为选择合适的金属支架材料提供了依据。如钴铬合金因其良好的强度和耐腐蚀性，常用于制作活动义齿的支架，能够承受咀嚼力并长期在口腔环境中使用。

牙科材料研发与生产：金属材料生产厂家可依据此标准进行产品研发和生产，确保产品质量符合国家标准，从而提高市场竞争力。例如，研发新型的钛合金材料，通过调整合金成分和热处理工艺，使其满足标准中对钛合金的各项性能要求。

四、总结

保障口腔修复质量：GB 17168-2013 标准为牙科学领域固定和活动修复用金属材料的选用、检测和质量控制提供了统一的规范，有助于提高口腔修复体的质量和性能，延长其使用寿命。

促进牙科材料行业发展：该标准的实施推动了牙科金属材料行业的技术进步和产品创新，促进了牙科材料行业的健康发展，为口腔医疗器械的安全有效使用提供了有力保障。