婴儿湿巾检测标准及合规依据 新国标实施细则

问：新国标实施后婴儿湿巾检测核心标准有哪些？合规检测需重点关注哪些指标？

答：

一、标准名称（国内核心合规标准）

1. GB 15979-2022《一次性使用卫生用品卫生标准》

2. GB/T 27728-2020《湿巾》

3. GB 31604.1-2015《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》

4. GB 31604.48-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 迁移试验通则》

5. GB/T 34448-2017《婴幼儿用湿巾》

二、标准内容（详细技术要求及数据）

一. GB 15979-2022《一次性使用卫生用品卫生标准》

该标准为婴儿湿巾卫生安全的基础强制性标准，规定了微生物学指标、理化指标及卫生要求。微生物指标中，细菌菌落总数≤200 cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌；致病菌限量执行“不得检出”要求（检测方法中抽样量50g时，未检出即为合格）。理化指标明确pH值范围为4.0-8.5，重金属铅含量≤10 mg/kg，砷含量≤2 mg/kg，汞含量≤1 mg/kg，甲醛残留量≤30 mg/kg，荧光增白剂不得检出（紫外灯下无明显荧光）。卫生要求涵盖产品生产环境、包装标识等，规定包装需标注执行标准号、生产日期、保质期及“婴幼儿专用”字样（针对婴幼儿产品）。

二. GB/T 27728-2020《湿巾》

该标准为湿巾产品通用推荐性标准，明确产品分类、感官要求、理化性能及检验方法。产品分类将婴幼儿湿巾列为独立类别，感官要求规定产品无异味、无刺激性气味，外观无明显异物、霉斑，色泽均匀；湿巾基材不得有明显起毛、破损。理化性能中，保湿率≥15%（经24小时恒温恒湿环境测试），纵向拉伸强度≥10 N/25 mm，横向拉伸强度≥8 N/25 mm，断裂伸长率≥30%；pH值4.5-8.0（与婴幼儿皮肤适配优化），表面活性剂残留量≤0.5%。此外，规定湿巾不得添加抗生素、激素等禁用成分，防腐剂使用需符合GB 2760相关要求。

三. GB 31604.1-2015《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》

因婴儿湿巾可能接触口腔黏膜，需满足食品接触级安全要求，该标准规定了迁移物限量指标。重金属迁移量中，铅迁移量≤0.01 mg/dm²，铬迁移量≤0.02 mg/dm²，镉迁移量≤0.005 mg/dm²，汞迁移量≤0.001 mg/dm²；有机溶剂残留总量≤50 mg/kg，单一溶剂残留≤10 mg/kg。标准同时要求产品不得释放有毒有害物质，且需通过迁移安全性验证。

四. GB 31604.48-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 迁移试验通则》

该标准为婴儿湿巾迁移检测的方法依据，规定了试验条件、样品制备及检测流程。迁移试验采用4%乙酸溶液（模拟酸性接触环境）、10%乙醇溶液（模拟油脂接触环境）作为浸泡液，液固比为20:1（mL/g），浸泡温度40℃，浸泡时间24小时。样品制备需去除包装，截取有效使用部分，粉碎至粒径≤5 mm后均匀混合。检测流程包括样品浸泡、提取液分离、目标物检测（采用原子吸收光谱法、气相色谱-质谱联用法等），迁移量计算需按标准公式换算，结果需符合GB 31604.1限量要求。

五. GB/T 34448-2017《婴幼儿用湿巾》

该标准为婴幼儿专属推荐性标准，技术要求严于通用标准。微生物指标中，细菌菌落总数≤100 cfu/g，真菌菌落总数≤50 cfu/g，不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌；额外增加“阪崎肠杆菌不得检出”要求。理化指标中，pH值限定为5.5-7.0（贴合婴儿皮肤弱酸性环境），重金属铅≤5 mg/kg，砷≤1 mg/kg；刺激性要求通过兔皮肤刺激性试验验证，结果需为“无刺激性”（皮肤反应积分≤0.5）。产品配方要求明确“无酒精、无香精、无色素”，防腐剂仅限使用苯氧乙醇、氯己定二葡糖酸盐等婴幼儿适用类型，且含量≤0.3%。

三、检测的重要性、方法及作用

婴儿湿巾检测是保障婴幼儿使用安全的关键环节，直接关系到低龄群体皮肤健康及生命安全，也是企业合规生产、监管部门监督执法的核心技术依据。检测方法需严格遵循对应标准规定，微生物检测采用平板计数法（菌落总数）、选择性培养基分离培养法（致病菌）；理化检测使用pH计（pH值）、原子吸收光谱仪（重金属）、拉力试验机（拉伸强度）、高效液相色谱仪（防腐剂）；迁移检测按GB 31604.48规定的条件及仪器完成。检测流程包括抽样（按GB/T 2828.1抽样方案）、样品制备、项目检测、结果判定及报告出具。其核心作用在于验证产品是否符合新国标技术要求，排查微生物超标、重金属迁移、刺激性等安全隐患，为企业提供质量改进方向，为监管部门提供执法支撑，最终确保上市产品合规合格，维护婴幼儿消费者合法权益。