棉签检测标准 2025 版修订内容解读

问：棉签检测标准2025版有哪些关键修订？对产品质量有何影响？

答：

一、标准名称

1. GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》

2. YY 0330-2002《医用脱脂棉》

3. 部分企业内部针对棉签制定的企业标准（因无统一公开编号，在此以企业标准代称）

二、标准内容

一. GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》：此标准将于2025年7月1日起实施，代替GB 15979 - 2002。在原材料方面，要求符合消毒产品相关规范和标准，无毒、无害，明确了禁用物质，对生产用水也依据产品工艺规程提出符合相应产品质量标准的要求。生产过程中，抗（抑）菌剂生产车间空气需符合《消毒产品生产企业卫生规范》，工作台表面和工人手表面菌落总数要达标。消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应≤10000CFU/g或CFU/mL ，且需对消毒方法做消毒效果检测。产品卫生要求上，按风险等级增加了如pH值、可迁移性荧光增白剂残留量等理化指标，像卫生栓（内置棉条）等产品的微生物学指标要求也被明确或提高。毒理学安全性方面，对部分产品如乳垫、卫生棉签/球等强制检测，当原材料或工艺变更可能影响毒性时需重新检测，且针对不同用途产品在皮肤/眼刺激、阴道黏膜刺激、皮肤变态反应等试验项目上有不同判定标准，例如普通产品皮肤/眼刺激允许轻刺激，但婴儿用品必须无刺激 。

二. YY 0330-2002《医用脱脂棉》：制作医用棉签的脱脂棉质量需符合该标准要求，且产品须持有《医疗器械注册证》，经出厂检验合格。医用棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭，不得存在黄斑、污渍、异物等情况。

三. 企业标准：不同企业对棉签的尺寸规格、外观、性能等有具体要求。如在尺寸上，可能规定棉签棒总长度、棉头长度、外径等的具体数值及公差范围，正负偏差有的要求在1% - 3%以内；外观上要求棒表面光滑、无毛刺、无污渍异物等；性能上可能规定棉头拔脱力能承受一定重量拉力棉头不完全脱落，如承受100g拉力 ，棒材的抗弯曲性能需承受一定外力不发生永久变形或折断，如承受100g外力 。

三、检测作用

棉签检测可确保产品质量与安全性。通过对原材料检测，保证其符合无毒、无害等标准，从源头把控产品质量。对生产过程卫生指标检测，能及时发现生产环境中微生物污染等问题，保障生产环境达标。针对产品的理化、微生物、毒理学等指标检测，可判定产品是否符合对应标准要求，如是否存在致病菌、荧光增白剂是否超标、毒理学安全性是否达标等。只有经严格检测合格的棉签，才能在医疗、卫生护理、化妆等领域安全使用，保护消费者健康，避免因产品质量问题引发感染等不良后果 。