GB 19083-2023 医用口罩检测项目包含内容大全

GB 19083-2023医用口罩检测项目全面规定了医用防护口罩的技术要求和测试方法。该标准于2023年12月1日正式实施，替代了旧版GB 19083-2010。新版标准在过滤效率、气流阻力、合成血液穿透等关键指标上均有重要更新。那送检前需要准备哪些材料？检测过程中常见的不合格项有哪些？下面聚检通小编将为大家介绍一下，帮助您做出明智的选择。

一、过滤效率分级检测

1. 非油性颗粒物过滤效率检测要求达到95%、99%或100%三级标准。测试使用NaCl气溶胶，流量设置为85L/min。

2. 气体交换阀检测需验证呼气阀的气密性。阀片启闭压差应≤49Pa，重复测试200次后仍保持密封性能。

3. 预处理环节要求将样品在70℃环境下放置24小时，再在-30℃环境放置24小时，测试材料稳定性。

二、气流阻力指标验证

1. 呼气阻力检测在85L/min流量下进行，阻力值不得超过175Pa。

2. 吸气阻力测试同样在85L/min条件下，标准限值为250Pa。

3. 死腔检测要求呼出气体中CO2浓度不超过1%。使用头模模拟正常呼吸频率20次/分钟。

三、合成血液穿透测试

1. 测试设置3个压力等级：10.7kPa、16kPa、21.3kPa，对应不同防护级别。

2. 血液喷射速度控制在450cm/s±50cm/s，喷射距离10cm。

3. 内表面检查要求口罩内层完全不出现血液渗透。测试需在不同位置重复3次。

四、微生物指标控制

1. 细菌菌落总数检测要求CFU/g≤100，采样重量为10g。

2. 大肠菌群、绿脓杆菌等致病菌不得检出。

3. 真菌菌落总数在10g样品中不得超过100CFU。所有微生物检测需在无菌室内完成。

五、物理性能测试

1. 鼻夹检测要求长度≥8.0cm，经100次弯折后不断裂。

2. 口罩带测试中，固定点承受10N拉力持续5秒不脱落。

3. 断裂强力检测要求纵横向强度均≥25N。测试样品需在温度21℃±5℃、湿度65%±10%环境下平衡4小时。

六、密合性验证方法

1. 头模选择包括中号男性头模和中号女性头模两种。

2. 测试动作包含正常呼吸、深呼吸、左右转头等8个标准动作。

3. 总泄漏率检测要求所有动作的泄漏率均值不超过8%。每个动作持续60秒，记录数据10次/秒。

七、生物相容性评估

1. 皮肤致敏试验采用豚鼠最大化试验法，要求致敏率≤1。

2. 细胞毒性检测中样品浸提液培养L929细胞，细胞相对增殖度≥80%。

3. 皮肤刺激试验使用新西兰白兔，在去除样品后1、24、48小时观察红斑水肿情况。 

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