洁净厂房的自净时间检测是验证其空气净化系统性能的关键指标,直接影响生产环境的洁净度稳定性。作为聚检通第三方检测机构的核心服务项目之一,准确测定自净时间能有效评估厂房在污染后的恢复能力,为GMP认证等合规需求提供数据支撑。以下是行业通用的检测方法详解。
一、粒子计数法
1. 原理分析
通过释放PAO气溶胶或粉尘模拟污染源,采用激光粒子计数器监测粒径≥0.5μm和≥5μm的粒子浓度衰减情况。当粒子浓度降至洁净度等级对应阈值的1/100时,记录时间差值。
2. 实施要点
测点布置:在换气次数最低的角落设置主测点
数据采集:每分钟记录一次粒子浓度
基准判定:初始浓度需达到洁净度标准值的100倍
二、微生物采样法
1. 浮游菌检测
使用撞击式采样器采集空气中微生物,培养后计算菌落数。自净时间判定标准为菌落数降至动态标准限值所需时长。
2. 沉降菌检测
将培养皿暴露30分钟后培养,对比污染前后单位时间沉降菌落数差异。需注意培养温度控制在30-35℃。
三、风速追踪法
1. 气流可视化
借助雾化示踪剂配合高速摄影,记录污染物排出路径。通过分析气流组织效率推算理论自净时间。
2. 风速梯度监测
在回风口布置风速仪,检测风速恢复至设计值±15%范围的耗时。此方法更适用于单向流洁净室。
四、压差监测法
1. 动态压差测试
人为破坏相邻区域压差后,记录恢复至标准压差(通常≥5Pa)的时间。需同步监测门禁开关次数的影响。
五、综合评估法
1. ISO 14644-3标准流程
初始检测:确认洁净度达标状态
污染加载:采用标准粒子发生器
终止条件:连续3次采样数据达标
2. GB 50591补充要求
增加温度湿度参数同步监测,确保环境参数波动不超过±2℃/±5%RH。
以上就是关于洁净厂房自净时间检测方法的全部内容,聚检通(www.qijiankeji.com)作为通过CNAS认可的第三方检测机构,拥有ISO 14644-3标准全项检测资质,可提供包含粒子计数、微生物采样在内的完整解决方案。