洁净室作为精密制造、医药生产等领域的核心环境,其洁净度直接影响产品质量。那么,如何确保洁净室符合ISO标准?检测过程中该选择哪些专业设备?下面聚检通小编将为大家详细介绍一下,帮助您做出明智的选择。

一、洁净室检测方法步骤
1. 悬浮粒子检测
目的:测定空气中颗粒物浓度,评估洁净度等级。
操作方法:采用激光粒子计数器,在静态或动态条件下采样。采样点按ISO 14644-1标准均匀分布,采样高度距地面0.8-1.2米。
作用:验证洁净室是否符合ISO 5级至ISO 9级标准。
2. 微生物检测
目的:检测空气中及表面沉降菌、浮游菌数量。
操作方法:浮游菌采用撞击式采样器,沉降菌使用培养皿暴露法。采样后培养48小时,计算菌落数。
作用:确保医药、食品等行业无菌环境达标。
3. 风速与风量检测
目的:验证气流均匀性及换气次数。
操作方法:使用热线风速仪或风量罩,在送风口或工作面测量。单向流洁净室风速控制在0.45±20%m/s。
作用:保障气流组织符合设计规范,避免死角污染。
4. 压差检测
目的:维持洁净区与非洁净区压力梯度。
操作方法:数字微压差计测量相邻区域压差,洁净区正压一般≥5Pa。
作用:防止外部污染物侵入,确保气流定向流动。
5. 温湿度检测
目的:监控环境稳定性。
操作方法:高精度温湿度记录仪连续监测,温度通常控制在22±2℃,湿度45±5%。
作用:满足生产工艺及人员舒适度需求。
二、检测设备选择指南
1. 激光粒子计数器
选择要点:分辨率需达0.3μm,流量不低于2.83L/min。推荐品牌包括MetOne、Lighthouse。
2. 微生物采样器
选择要点:浮游菌采样器流量宜为100L/min,沉降菌培养皿直径90mm。
3. 风速仪
选择要点:量程0-20m/s,精度±3%,TSI等品牌可靠性较高。
4. 压差计
选择要点:量程±60Pa,分辨率0.1Pa,需具备数据存储功能。
5. 温湿度记录仪
选择要点:温度精度±0.5℃,湿度±3%,支持无线传输更佳。
以上就是关于洁净室检测方法及设备选择的全部内容。聚检通作为专业第三方检测机构,拥有CNAS认证设备及经验丰富团队,可提供精准高效的洁净室合规性验证服务。











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