GB/T 21715.2-2025《健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象》标准指南

GB/T 21715.2-2025《健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象》标准指南

一、标准的基本信息

标准编号与名称：GB/T 21715.2-2025《健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象》，英文名为 Health informatics—Patient healthcard data—Part 2: Common objects。

发布与实施：2025年12月31日发布，2026年7月1日正式实施，全部代替GB/T 21715.2-2008。

主管部门与归口：主管部门为国家市场监督管理总局，归口及执行单位为中国标准化研究院（424-cnis）。

起草阵容：主要起草单位涵盖中国标准化研究院、江苏盖睿健康科技有限公司、福建理工大学、青岛华大智造科技有限责任公司、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、南通大学附属医院等14家机构；主要起草人包括任冠华、杨豪放、王志民、陈煌、李静等20位专家。

标准定位：等同采用国际标准ISO 21549-2:2014，中国标准分类号为L67，国际标准分类号为35.240.80（信息技术在医药卫生技术中的应用）。

二、标准内容

核心使命：构建通用对象的"元框架"。标准不强制规定特定数据集，而是为健康卡中所有其他数据对象提供可复用的基础结构与引用机制——如同乐高积木的通用接口，让标识、临床、管理、用药等数据能够无缝拼接。

面向对象的数据建模：采用UML类图与ASN.1抽象语法双重描述，将健康数据抽象为可继承、可封装、可关联的数据对象。模型涵盖七大类数据：设备数据、标识数据、管理数据、临床数据、链接、用药数据及患者健康卡安全数据。

三大基础构件：

内部链接（RefPointer/RefTag）：通过整数型标记序列实现对象间的精准引用，支持多级嵌套，消除数据冗余；

代码型数据（CodingSchemesUsed/CodedData）：支持ICD-10、SNOMED CT等多编码系统共存，编码标识符长度扩展至64字节，兼容OID与UUID全球唯一标识；

附加属性（AccessoryAttribute）：提供时间戳、位置追踪、权限控制、压缩方法及数字签名等审计跟踪能力，实现数据全生命周期溯源。

安全机制升级：分层安全模型覆盖设备鉴别、持卡人验证、医护人员认证及数据加密。新增13个数据对象实体表，强化数字签名与国产密码算法支持；SecurityService对象可附加于单个数据元，确保跨媒介传输时安全需求不丢失。

三、标准应用场景

电子健康卡全国互通：作为电子健康卡跨域主索引的技术基石，支撑居民在各级医疗机构"一码通行"。从挂号、就诊、缴费到取药、报告查询，通用对象确保不同厂商HIS系统能够统一识读健康卡数据。

医保商保多码融合：在"医保移动支付"与"商业直赔"场景中，通用对象中的编码管理与安全属性为医保结算码、金融支付码的融合提供标准化数据容器，实现费用分解与混合结算的自动处理。

跨区域医疗协同：当患者跨省转诊时，有限临床数据（GB/T 21715.3）与扩展临床数据（GB/T 21715.4）依托本标准定义的通用对象进行封装，确保急诊、免疫接种、血型检验等关键信息在不同区域平台间无损交换。

互联网+医疗健康服务：支撑线上预约挂号、智能导诊、床旁结算、报告推送等全流程应用。通过附加属性的审计跟踪，满足《信息安全技术健康医疗数据安全指南》对数据操作留痕的合规要求。

四、总结

承上启下的枢纽价值：GB/T 21715.2-2025是患者健康卡数据标准体系的"地基"，向上承载临床、管理、用药等专项数据标准，向下对接物理卡片与读卡设备，实现从"数据孤岛"到"全国一张网"的关键跨越。

国际接轨与本土创新：等同采用ISO 21549-2:2014确保国际互认，同时通过扩展编码标识长度、强化安全属性、优化ASN.1定义等改进，适配我国电子健康卡、医保电子凭证等创新业务的实际需求。

安全与效率的平衡艺术：标准以最小化存储开销为目标，通过对象建模技术消除冗余；又以分层安全模型为盾牌，在设备、身份、数据、操作四个维度筑起防线，为"每个居民拥有一个功能完备的电子健康码"的愿景提供坚实的技术底座。