GB 23719-2009《眼科光学和仪器光学助视器》标准解读

GB 23719-2009《眼科光学和仪器光学助视器》标准解读

一、标准的基本信息

1.标准名称：GB23719-2009《眼科光学和仪器光学助视器》

2.发布时间：2009年9月11日

3.实施日期：2009年12月1日

4.发布单位：国家标准化管理委员会

5.主管部门：国家药品监督管理局

6.归口部门：全国医用光学和仪器标准化技术委员会

7.英文标准名：Ophthalmicopticsandinstruments—Opticalaids

8.起草人：包括多家国内知名眼科医疗器械企业的专家团队

9.国际标准分类号：11.040.40眼科仪器和设备

二、标准内容

1.适用范围：该标准适用于光学助视器的设计、生产和测试，包括手持式、头戴式、桌面式等多类型设备。

2.性能要求：明确光学指标，包括放大倍数、视角范围、分辨率等关键性能参数，并规定了设备的光学清晰度和视觉效果。

3.安全与可靠性：涉及助视器的材料安全、机械强度、电气安全性等，确保设备在使用中不会对人体造成危害。

4.测试方法：给出了详细的测试流程，例如光学性能的实验条件、设备的抗冲击性测试等。

5.标记与说明：要求助视器产品提供清晰的标识、使用说明和维护指南，帮助用户正确操作和保养设备。

三、标准应用场景

1.教育与康复：助视器被广泛用于低视力学生的教育场景中，帮助他们阅读、书写和参与课堂活动。

2.医疗诊断与治疗：在眼科诊所和医院中，医生使用助视器辅助诊断低视力患者的视觉障碍情况，同时帮助患者进行视力康复训练。

3.日常辅助：光学助视器为中老年人和低视力人群提供日常生活支持，例如阅读书籍、查看手机屏幕、识别商品标签等。

四、总结

1.行业意义：GB23719-2009标准为光学助视器的生产与应用提供了规范化的指导，推动了国内助视器行业的技术进步和产品升级。

2.用户价值：该标准确保助视器的性能安全可靠，为低视力人群提供了更好的视觉体验，极大提升了他们参与社会生活的能力。

3.未来展望：随着技术发展，光学助视器有望在智能化、便携性等方面取得突破，为更多人群服务，而该标准也将持续优化以适应新的需求。