GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》最新解读

GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》最新解读

一、标准的基本信息

1. GB 17589-2011《X 射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会于 2011 年 12 月 30 日发布，自 2012 年 9 月 1 日起实施。

2. 主管部门为国家标准化管理委员会，归口于全国医用电器标准化技术委员会。

3. 英文标准名为 “Specification for the quality assurance testing of X-ray computed tomography equipment”，起草人为来自中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所等多家权威机构的专家。

4. 国际标准分类号为 11.020（医疗设备综合）。

二、标准内容

1. 适用范围与检测项目 ：适用于医学诊断用 X 射线计算机断层摄影装置（CT 机）的验收检测、状态检测、稳定性检测和常规定期检测，包括对 X 射线管电压、管电流、空间分辨力、低对比度分辨力等关键性能指标的检测。

2. 检测方法与设备要求 ：详细规定了各项检测的具体方法，如利用特定的模体和检测工具进行测量，并对检测设备的精度和准确性提出明确要求，以确保检测结果的可靠性。

3. 检测周期与判定准则 ：明确了不同类型检测的周期，例如新安装 CT 机的验收检测应在安装调试后进行，日常使用的 CT 机需定期进行稳定性检测和常规定期检测等，并依据预先设定的判定准则对检测结果进行合格性判定。

三、标准应用场景

1. 医疗设备质量控制 ：在医疗机构中，用于确保 CT 机在投入使用前符合性能要求，以及在日常使用过程中始终保持良好的工作状态，保障患者能够获得准确的诊断结果。

2. 医学影像科室管理 ：帮助影像科室建立完善的质量保证体系，规范 CT 设备的检测流程，提高设备的利用率和可靠性，降低因设备故障导致的医疗风险。

3. 设备采购与验收 ：为医院采购 CT 机提供科学的检测依据，确保新购置设备的质量符合国家标准，避免因设备性能不达标而给医院带来经济损失和医疗纠纷。

四、总结

1. GB 17589-2011 标准在我国医疗设备质量控制领域具有重要意义，为 CT 机的质量保证提供了全面、系统的检测规范和方法。

2. 它的实施有效提高了我国 CT 设备的整体质量水平，保障了医疗安全和诊断准确性，推动了我国医学影像技术的发展。

3. 在未来，随着医疗技术的不断发展和设备的更新换代，此标准也将为相关新标准的制定和完善提供有益的参考和借鉴，持续助力我国医疗设备质量的提升和医疗行业的健康发展。