GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》解读全文

1. GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》解读全文

一、标准的基本信息

1. 发布时间：2014 年 5 月 9 日

2. 发布单位：国家卫生和计划生育委员会

3. 实施日期：2014 年 12 月 1 日

4. 主管部门：国家卫生和计划生育委员会

5. 归口部门：全国医用临床检验标准化技术委员会

6. 英文标准名：Hygiene requirements for automatic endoscope washer disinfectors

7. 起草人：包括陈素文、张流波等多位专家

8. 国际标准分类号（ICS）：11.020.01

二、标准内容

1. 明确了适用范围，适用于各类内镜自动清洗消毒机，规定了其在设计、制造、使用、维护等各个环节的卫生要求，涵盖从设备的基本参数到清洗消毒效果的全方位规范。

2. 对设备的物理和化学性能进行严格要求，如材料应无毒、耐腐蚀，清洗消毒过程中使用的化学因子浓度、温度、时间等参数必须精准可控，确保能够有效杀灭内镜表面及管道内的微生物。

3. 规定了清洗消毒流程的验证方法，要求制造商提供详细的验证报告，包括对不同种类内镜的模拟污染实验以及清洗消毒后的微生物检测数据，以证明设备能稳定可靠地达到卫生标准。

三、标准应用场景

1. 在医疗机构的内镜中心，作为规范内镜自动清洗消毒机采购和验收的依据，采购部门可以根据该标准对市场上不同品牌型号的设备进行筛选，确保选购的设备符合卫生安全底线。

2. 为设备的日常操作提供精准指引，医护人员在使用内镜自动清洗消毒机时，需严格按照标准规定的参数设置和操作流程进行，从而降低因操作不当导致的内镜交叉感染风险。

3. 在设备的维护保养方面，标准明确了定期检测和校准的要求，维修人员依据标准对设备进行检查、维修和保养，保障设备长期处于良好的运行状态，持续输出合格的清洗消毒效果。

四、总结

1. GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》为内镜清洗消毒工作树立了权威且全面的标准。

2. 它的实施有效提升了医疗机构内镜处理的卫生水平，对预防和控制医院感染起到关键作用。

3. 为内镜自动清洗消毒机产业的健康发展提供了规范指引，推动了相关技术的创新与进步，保障了患者的医疗安全和医疗质量。