卫生湿巾杀菌率检测国家标准解读

问：卫生湿巾杀菌率检测国家标准及技术规范解析  

答：  

一、标准名称  

1.GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》  

2.WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》  

3.GB/T 27728-2011《湿巾》  

4.T/WSJD 001-2019《载体消毒剂卫生要求》  

5.T/ZZB 2340-2021《消毒湿巾》  

二、标准内容  

1.GB 15979-2024

该标准为卫生湿巾的微生物学指标及杀菌性能提供基础性要求。规定卫生湿巾的细菌菌落总数≤20 CFU/g，真菌菌落总数不得检出，致病菌（大肠菌群、铜绿假单胞菌等）必须为零。杀菌率方面，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌率需≥90%；若产品宣称对白色念珠菌或其他微生物有效，相应杀菌率也需≥90%。标准还明确振荡烧瓶试验法杀菌率≥26%，高吸水材料抑菌率≥99%。毒理学要求中，首次上市产品需通过多次皮肤刺激试验、黏膜刺激试验等安全性测试。  

2.WS 575-2017

作为强制性标准，WS 575-2017规定了卫生湿巾的原材料、生产工艺及检测方法。原料需无毒、无荧光增白剂，重金属限量（铅＜40 mg/L，汞＜1 mg/L，砷＜10 mg/L）。杀菌性能要求与GB 15979-2024一致，但对生产用液的电导率（≤5.1 μS/cm）、pH值范围（3.5~8.5）提出具体限制。稳定性要求产品有效期≥1年，包装密封性需通过压力测试。检测方法中明确使用中和剂法或薄膜过滤法去除杀菌成分干扰。  

3.GB/T 27728-2011

该标准虽针对普通湿巾，但卫生湿巾需同时满足其基础要求。规定含液量≥1.7（木浆类除外），微生物指标细菌菌落总数≤200 CFU/g，真菌≤100 CFU/g，致病菌不得检出。理化指标包括pH值允许误差±1，可迁移性荧光增白剂不得检出。对于卫生湿巾，需额外符合GB 15979和WS 575的杀菌率及毒理学要求。  

4.T/WSJD 001-2019

作为团体标准，补充了消毒湿巾的技术规范。要求挤出液在0.5~1.5分钟内对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.9%，白色念珠菌≥90%。明确消毒湿巾载体材料需通过金属腐蚀性测试，环氧乙烷残留量≤10 μg/g。  

5.T/ZZB 2340-2021

该标准细化消毒湿巾的性能要求，规定破损皮肤/黏膜用产品需无菌，普通物体表面用产品细菌菌落总数≤10 CFU/g。杀菌成分含量需与标签标注一致，限用物质如苯扎氯铵≤5 g/L（手/皮肤用）。  

三、检测方法  

杀菌率检测的核心方法  

1.中和剂法

依据WS 575-2017，取卫生湿巾挤出液，加入中和剂（如硫代硫酸钠）以消除残留杀菌剂对微生物的持续作用。  

将测试液与标准菌悬液（大肠杆菌ATCC 25922、金黄色葡萄球菌ATCC 6538）混合，作用规定时间后接种培养，计算杀菌率。  

2.振荡烧瓶法

按GB 15979-2024要求，将湿巾片段与菌悬液在烧瓶中振荡1分钟，通过活菌计数法测定杀菌率，要求≥26%。  

3.薄膜过滤法

适用于无法化学中和的产品。将湿巾浸提液通过0.45 μm滤膜，截留微生物后培养计数。  

4.毒理学试验

多次完整皮肤刺激试验：家兔背部脱毛区贴敷湿巾24小时，连续14天观察红斑、水肿反应。  

阴道黏膜刺激试验：家兔阴道内注入湿巾挤出液，评估黏膜充血、糜烂程度。  

5.稳定性测试

加速试验：37℃、相对湿度75%环境下存放90天，检测杀菌率衰减≤10%。  

检测设备包括生物安全柜（二级）、恒温培养箱（37℃±1℃）、菌落计数器、pH计（精度±0.01）及液相色谱仪（重金属检测）。