地龙中药材检测标准 行业规范与质量等级评定要求

问：地龙中药材检测标准有哪些？行业规范与质量等级评定要求是什么？

答：

一、现行地龙中药材检测标准

1. 《中华人民共和国药典》2025年版一部 地龙

2. NY/T 2320-2013 中药材 地龙

3. T/CACM 1021.103-2018 中药材商品规格等级 地龙

4. T/CACM 1486-2023 广地龙质量控制技术规范

二、标准核心内容

《中华人民共和国药典》2025年版一部 地龙为国家法定药品标准，划定地龙基原为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓、栉盲环毛蚓的干燥体，区分广地龙与沪地龙的性状特征。检查项设定量化限值，杂质不得过6%，水分不得过12.0%，总灰分不得过10.0%，酸不溶性灰分不得过5.0%，重金属不得过30mg/kg，黄曲霉毒素B₁不得过5μg/kg，黄曲霉毒素G₂、G₁、B₂、B₁总量不得过10μg/kg。浸出物采用热浸法测定，水浸出物不得少于16.0%，同时明确炮制、性味、用法与贮藏要求。

NY/T 2320-2013 中药材 地龙为农业行业标准，聚焦地龙产地生产环节，规范采收、清洗、干燥、初加工流程，明确感官要求为药材身干、肉厚、断面紧密、无泥沙附着、无虫蛀、无霉变。该标准与药典检测指标衔接，补充产地加工过程的质量控制细则，适用于地龙人工养殖与产地初加工的质量管控。

T/CACM 1021.103-2018 中药材商品规格等级 地龙为中药材流通领域等级评定标准，按基原与产地将药材划分为广地龙、沪地龙两类规格，两类规格均执行统货等级要求。广地龙要求体长15-30cm，第14-16环节白颈完整，体表环节清晰，无碎断、无杂质；沪地龙要求体长8-15cm，全体具环节，质地坚实。标准限定杂质不得过3%，不得存在虫蛀、霉变、异味等问题，适配药材市场流通与交易定级。

T/CACM 1486-2023 广地龙质量控制技术规范为专项质控标准，在药典指标基础上强化精准管控，新增COI条形码分子鉴别技术用于基原鉴定，细化铅含量不得过5mg/kg，增设蛋白质含量定量指标，建立特征指纹图谱质控方法。标准覆盖广地龙采收、加工、包装、运输、贮藏全链条，明确各环节操作规范与判定阈值，提升道地药材质量可控性。

三、检测作用与方法

地龙中药材检测以保障药材安全、有效、可控为核心，采用多维度组合检测模式。性状与显微鉴别用于快速判定药材真伪与形态合规性；理化检测依照药典通则开展，精准测定水分、灰分、重金属、黄曲霉毒素、浸出物等关键指标；分子生物学技术用于基原精准溯源，防范混伪品流入。检测可直接筛除掺伪、掺杂、污染及不合格药材，规范生产、加工、流通全环节操作，为临床用药安全提供数据支撑，同时为行业质量分级、市场交易与规范化运营提供统一判定依据，推动中药材质量体系标准化落地。