问:2026最新净化设备检测国标有哪些?GB/T 36066核心要求是否覆盖主流净化场景?
答:
一、标准名称(含适用场景拓展)
1. GB/T 36066-2025 洁净室及相关受控环境 检测技术要求与应用(适用于电子、医药、生物安全等领域洁净室及核心净化设备的检测评估)
2. GB/T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法(适用于各类洁净室物理参数、污染物指标的标准化检测流程)
3. GB/T 18801-2015 空气净化器(适用于家用及类似用途空气净化设备的性能检测与质量评估)
4. GB/T 16803-2018 供暖、通风、空调、净化设备术语(适用于净化设备相关领域的术语统一与规范使用)
5. YY 0645-2018 连续性血液净化设备(适用于医疗领域连续性血液净化设备的安全与性能检测)

二、标准内容(含详细技术参数)
一. GB/T 36066-2025 洁净室及相关受控环境 检测技术要求与应用
该标准于2025年4月25日发布,2025年11月1日实施,明确单向流洁净室气流流型为必检项目,非单向流洁净室无需检测。电子、医药行业洁净室及生物安全柜、洁净工作台为强制检测对象,航空航天、食品领域可按需选择。检测前需确保洁净室风速、风量及压差符合设计要求,推荐示踪线法、示踪剂法、气流可视化法三类检测方法。示踪剂法要求离子水雾直径0.15μm~50μm,发烟笔烟雾粒子平均直径0.2μm,示踪线法需使用分辨力达1mm的米尺辅助测量。
二. GB/T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法
标准于2024年3月15日发布,2024年10月1日实施,全部代替GB/T 25915.3-2010。规定洁净室悬浮粒子浓度检测需采用激光粒子计数器,针对0.3μm、0.5μm、5μm等粒径颗粒物监测,采样点数量及位置需符合规范。微生物限度检测可采用沉降菌法或浮游菌采样器,明确培养条件及菌落计数要求。压差检测要求洁净室与相邻区域维持10-15Pa正压,确保无外部污染侵入。
三. GB/T 18801-2015 空气净化器
标准规定空气净化器洁净空气量(CADR)、过滤效率、噪声、能耗等核心性能指标的检测方法与限值。颗粒物CADR值检测需在规定容积试验舱内进行,循环测试多次后计算结果。对PM2.5的过滤效率需≥85%,甲醛去除效率≥70%。噪声限值根据产品额定风量分级,额定风量≤150m³/h时,噪声≤55dB(A);额定风量>450m³/h时,噪声≤68dB(A)。能效等级分为三级,一级能效要求洁净空气量能效值≥8.0m³/(h·W)。
四. GB/T 16803-2018 供暖、通风、空调、净化设备术语
标准界定净化设备领域核心术语的定义与适用范围,涵盖设备分类、性能参数、检测指标等相关术语。明确“洁净室”“高效过滤器”“洁净空气量”“过滤效率”等关键术语的科学定义,统一行业表述规范。对净化设备相关的计量单位及符号使用作出明确规定,确保技术文件与检测报告的规范性和统一性,为行业技术交流与标准实施提供基础支撑。
五. YY 0645-2018 连续性血液净化设备
标准适用于临床连续性血液净化治疗用设备,规定设备的安全性能与技术要求。血液流速调节范围需覆盖10-500ml/min,调节精度误差≤±10%。压力监测范围包括动脉压、静脉压、滤器前压,监测精度误差≤±5mmHg。设备需具备漏血检测功能,漏血报警阈值可调节,最小可检测漏血浓度≤10ml/L。要求设备连续运行8小时以上无故障,电控系统稳定,具备过载、短路等保护功能。
三、检测方法与核心要求
净化设备检测需由具备CMA/CNAS资质的第三方机构实施,确保检测结果的公信力与合规性。检测流程需严格遵循对应国标要求,先进行设备硬件验收,核查规格型号与安装符合性,再开展运行状态检测,确认电控、动力系统稳定。性能检测需在标准规定环境条件下进行,采样点设置符合规范,进口与出口同步采样测量。采用激光粒子计数器、微压差计、气体分析仪等专用设备,确保仪器精度达标并定期校准。检测数据需多次测量取平均值,严格按标准公式计算净化效率等指标,形成包含检测依据、过程数据、结论的完整报告,为设备质量评估与合规性验证提供科学依据。











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