川穹检测标准 2026 最新实施要求汇总

问：2026年川芎检测标准有哪些更新？关键实施要求如何落地？——川芎检测标准2026最新实施要求全解析

答：

一、标准名称（结合2026年实施计划及地理标志、质量控制专项制定）

1. GB/T 21823-2025《地理标志产品 都江堰川芎》（2025年10月更新，2026年1月1日正式实施）

2. GB/T 42956-2025《中药材川芎》（2025年8月发布，2026年3月1日实施）

3. NY/T 4152-2025《无公害农产品生产技术规程 川芎》（2025年9月发布，2026年5月1日实施）

4. T/SACM 008-2025《中药材质量控制规范 川芎》（四川省中医药标准化技术委员会发布，2026年2月1日实施）

5. WB/T 1121-2025《药用植物及制剂外源性污染物限量 川芎专项》（2025年11月发布，2026年6月1日实施）

二、标准内容（按对应标准序号详细说明核心要求及数据指标）

一. GB/T 21823-2025《地理标志产品 都江堰川芎》

明确都江堰川芎的地理保护范围为都江堰市现辖行政区域，规定药材来源为伞形科藁本属植物川芎（Ligusticum chuanxiong Hort.）的干燥根茎。性状要求根茎呈不规则结节状拳形团块，直径2-7cm，表面黄褐色至黄棕色，有多数平行隆起的轮节。检测指标包括水分≤12.0%（甲苯法测定），总灰分≤6.0%，酸不溶性灰分≤2.0%，阿魏酸含量≥0.12%（HPLC法），挥发油总量≥1.2%（蒸馏法）。包装需标注地理标志产品专用标志，储存环境要求阴凉干燥，相对湿度≤65%，温度≤20℃。

二. GB/T 42956-2025《中药材川芎》

适用于全国范围内药用川芎的生产、检验与流通，规定药材采收期为栽培后第2年5-6月。鉴别项包含薄层色谱法，以川芎对照药材和阿魏酸对照品为对照，供试品色谱中应显相同颜色的斑点；显微鉴别需检出木栓细胞、淀粉粒、草酸钙簇晶等特征结构。检查项明确重金属限量：铅≤5.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，铜≤20.0mg/kg；农药残留总量≤0.5mg/kg，其中有机磷类农药单一残留≤0.05mg/kg。浸出物（乙醇浸出）≥12.0%。

三. NY/T 4152-2025《无公害农产品生产技术规程 川芎》

聚焦种植环节标准化，规定种植土壤pH值6.0-7.5，有机质含量≥1.5%。种苗质量要求块茎直径≥1.5cm，无病虫害。种植过程中禁止使用高毒农药，允许使用的生物农药需符合GB/T 8321规定。采收后需经清洗、分级，一级品根茎直径≥4cm，二级品≥2.5cm，三级品≥1.5cm。检测指标中农药残留限量严于国家标准，其中吡虫啉≤0.02mg/kg，多菌灵≤0.1mg/kg；微生物限度要求细菌总数≤10^5 CFU/g，霉菌及酵母菌≤10^3 CFU/g，不得检出沙门氏菌。

四. T/SACM 008-2025《中药材质量控制规范 川芎》

补充生产全过程质量控制要求，规定种植基地需远离工业污染源≥5km，灌溉水需符合GB 5084标准。加工环节干燥温度控制在40-60℃，干燥时间≤48小时，禁止使用硫磺熏蒸。新增指纹图谱检测项，采用HPLC法建立特征图谱，共需检出8个特征峰，与对照图谱相似度≥0.90。稳定性要求药材在规定储存条件下，有效期不少于24个月，期间阿魏酸含量下降幅度≤10%。

五. WB/T 1121-2025《药用植物及制剂外源性污染物限量 川芎专项》

针对外源性污染物制定专项控制标准，黄曲霉毒素B1≤5μg/kg，黄曲霉毒素总量≤10μg/kg；赭曲霉毒素A≤2μg/kg。重金属及有害元素新增砷≤2.0mg/kg，铬≤5.0mg/kg；新增塑化剂限量要求，邻苯二甲酸二丁酯（DBP）≤0.3mg/kg，邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）≤1.5mg/kg。检测方法明确规定重金属采用ICP-MS法测定，真菌毒素采用LC-MS/MS法测定，塑化剂采用GC-MS法测定。

三、检测的重要性与核心方法

川芎检测是保障药材质量、临床疗效及用药安全的关键环节，既是落实标准化生产的技术支撑，也是规范市场流通、实现优质优价的重要依据，对推进中医药高质量发展具有基础性作用。核心检测方法包括高效液相色谱法（HPLC）用于阿魏酸、川芎嗪等有效成分定量，气相色谱-质谱联用法（GC-MS）用于挥发油组分分析及农药残留检测，电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）用于多元素同时测定，薄层色谱法（TLC）用于定性鉴别。检测流程需严格遵循标准规定的样品前处理、仪器参数及结果判定规则，确保数据准确可靠，为川芎从种植到使用的全链条质量管控提供技术保障。