抑菌洗手液与普通洗手液检测标准 核心区别

问：抑菌洗手液与普通洗手液的检测标准核心区别是什么？二者在安全与功效指标上的要求有何不同？

答：

一、标准名称

本部分梳理抑菌与普通洗手液检测涉及的核心国内标准，涵盖产品通用要求、特种功效要求、安全基础规范及关键微生物检测方法标准，共5项。

1. GB/T 34855-2017《洗手液》

2. GB 19877.1-2005《特种洗手液》

3. 《化妆品安全技术规范》（2015年版）

4. GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》

5. GB 4789.10-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验》

二、标准内容

各标准从适用范围、技术要求、检测依据等方面形成差异化规范，其中通用标准与特种标准的差异为核心，方法标准为检测实施提供支撑。

一. GB/T 34855-2017《洗手液》

该标准为普通及抗菌洗手液的通用推荐性标准，适用于以清洁手部为主要目的的产品，将产品分为普通洗手液和抗菌洗手液两类。感官要求规定产品无色或颜色均匀、无异味、无杂质，常温下稳定。理化指标中，pH值范围为4.0-10.0，总活性物含量不低于7%，甲醇含量不超过2000mg/kg。微生物指标为核心，普通洗手液菌落总数不得超过1000CFU/g，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均不得检出；抗菌洗手液在此基础上增加抗菌功效要求，但未明确具体数值，需结合专项标准执行。标准同时规定了检验规则，包括出厂检验和型式检验的项目及判定要求。

二. GB 19877.1-2005《特种洗手液》

该标准为抑菌、抗菌洗手液的强制性专项标准，适用于具有清洁及抗菌、抑菌特种功能的产品，属于应急防控类标准。技术要求较通用标准更严格，理化指标中总活性物含量不低于9.0%，pH值范围4.0-10.0，甲醇含量≤2000mg/kg，砷、铅、汞含量分别不超过10mg/kg、40mg/kg、1mg/kg。微生物指标为核心差异点，抗菌型产品对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）和大肠杆菌（8099或ATCC 25922）的杀菌率需≥90%（1:1溶液，作用2min），抑菌型产品抑菌率需≥50%；若标明抗真菌，对白色念珠菌（ATCC 10231）需满足同等功效要求。此外，明确要求抗菌、抑菌稳定性符合保质期要求，为强制性条文。

三. 《化妆品安全技术规范》（2015年版）

该规范为普通洗手液的基础安全标准，因普通洗手液多标注“卫妆准字”，需符合化妆品安全要求。规范规定了原料安全性要求，明确禁用和限用成分清单。理化安全指标中，重金属限值与GB 19877.1-2005一致，同时规定甲醛含量≤500mg/kg，不得检出致病菌。与专用标准的差异在于无功效指标要求，仅保障基础使用安全，不涉及抑菌、抗菌效果评价。

四. GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》

该标准为两类洗手液菌落总数检测的统一方法标准，规定检测需采用平板计数法，样品经稀释后接种至营养琼脂培养基，在36℃±1℃条件下培养48h±2h，计数平板上的菌落数并换算为每克或每毫升样品的菌落数。标准明确了稀释梯度选择、菌落计数范围（30-300CFU）及结果判定规则，为GB/T 34855-2017和GB 19877.1-2005的微生物指标检测提供统一技术依据。

五. GB 4789.10-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验》

该标准为致病菌检测的核心方法标准，适用于两类洗手液中金黄色葡萄球菌的检出判定。检测流程包括增菌培养、分离纯化、生化鉴定和血清学试验，增菌采用7.5%氯化钠肉汤，在36℃±1℃培养18h-24h，分离使用Baird-Parker琼脂培养基。标准规定了典型菌落形态特征及确认方法，确保致病菌检出结果的准确性，支撑两类标准中“不得检出”的强制性要求。

三、检测的重要性与核心方法

检测是区分两类洗手液属性、保障使用安全的关键环节。其核心作用在于通过指标验证划分产品类型，避免普通洗手液虚假标注“抑菌”功效，同时防止抑菌洗手液功效不达标或安全指标超标。检测流程需遵循“先安全后功效”原则，感官检测通过目视、嗅觉核查外观与气味；理化检测采用电位法测pH值，重量法测总活性物，气相色谱法测甲醇；微生物检测依据GB 4789系列标准，菌落总数采用平板计数，致病菌采用分离鉴定法。抑菌功效检测需采用定量杀菌试验，在规定浓度和作用时间下测定对目标菌的杀灭率。出厂检验需覆盖感官、pH值、总活性物及菌落总数，型式检验需增加重金属、致病菌及功效指标，确保产品全周期符合标准要求。