地龙检测国家标准与行业标准区别 2025详细内容解读

问：地龙检测的国家标准与行业标准有何不同？2025年这些标准有哪些具体内容？

答：

一、标准名称

1. 《中国药典》2025年版一部

2. T/CACM 1486 - 2023《广地龙质量控制技术规范》

3. 医疗机构中药饮片等级标准 地龙（征求意见稿）

二、标准内容

一. 《中国药典》2025年版一部中地龙相关标准内容：

本品为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。前一种习称“广地龙”，后三种习称“沪地龙” 。广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉，及时剖开腹部，除去内脏和泥沙，洗净，晒干或低温干燥。

检查方面：杂质不得过6%（通则2301）；水分不得过12.0%（通则0832第二法）；总灰分不得过10.0%（通则2302）；重金属取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过30mg/kg ；黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（通则2351）测定，本品每1000g含黄曲霉毒素B₁不得过5μg，黄曲霉毒素G₂、黄曲霉毒素G₁、黄曲霉毒素B₂和黄曲霉毒素B₁的总量不得过10μg。浸出物照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于16.0% 。

二. T/CACM 1486 - 2023《广地龙质量控制技术规范》：该标准适用于广地龙的外观形状、采收加工、检查、指纹图谱、包装、运输和贮藏等相关技术要求。在外观形状上，对广地龙的形态特征应有细致规范；采收加工环节明确适宜的时节与操作流程；检查部分或会从更专业角度针对广地龙特性设定检测指标；指纹图谱为广地龙质量控制提供独特技术支撑，可精准鉴别其真伪与质量优劣；包装、运输和贮藏则从保障广地龙品质稳定性出发，制定相应标准。

三. 医疗机构中药饮片等级标准 地龙（征求意见稿）：规定了地龙的相关术语和定义、供应及使用现状、等级划分等。适用于中药饮片地龙的生产企业、流通企业以及医疗机构采、验收等的等级评价。等级划分方面，以地龙和沪地龙为例，选货和统货又分不同等级。如地龙选货一等品呈长条状薄片，切成1.5 - 2.5cm的段，平均宽度1 - 2cm，边缘略卷，全体具环节，背部棕色至紫灰色，腹部浅黄色，体轻，略呈革质，不易折断，气腥，味微咸，杂质率≤1%，含圆柱形段为0；二等品平均宽度1.6 - 1.8cm，杂质率≤2%，含圆柱形段≤2%等以此类推。

三、检测重要性、方法

检测在确保地龙质量与安全方面至关重要。它能有效鉴别地龙的真伪，防止非药典规定基原品种混入市场，保障用药准确性。还可精准把控地龙质量，通过对杂质、水分、灰分、重金属、真菌毒素及浸出物等指标检测，判断其是否符合标准，确保临床用药安全有效。

检测方法上，杂质检测按通则2301相关流程操作；水分测定采用通则0832第二法；总灰分和酸不溶性灰分检测遵循通则2302；重金属检查依据通则0821第二法；黄曲霉毒素测定执行通则2351 ；浸出物测定按照通则2201项下热浸法进行。不同标准下，或会在具体操作细节、仪器设备选用上存在差异，但目的皆为获取准确检测结果，服务于地龙质量控制。