皮肤‌‌‌‌屏障修复功效评估检测标准2025最新版

问：皮肤‌‌‌‌屏障修复功效评估检测标准2025最新版有哪些？这些标准如何具体应用于实际检测？

答：

一、标准名称

1. T/GDCA 009-2022《化妆品修护功效人体评价方法》

2. T/SHRH 057-2024《化妆品修护功效评估方法》

3. GB/T 39728-2020《化妆品中植物甾醇油酸酯、植物甾烷醇油酸酯的测定 高效液相色谱法》（虽主要针对成分测定，但与皮肤屏障修复功效产品原料相关）

4. QB/T 5708-2020《化妆品用原料 神经酰胺 Ⅱ》（神经酰胺对皮肤屏障修复有重要作用，此标准规范相关原料）

5. QB/T 5709-2020《化妆品用原料 植物鞘氨醇》（植物鞘氨醇与皮肤屏障功能密切相关，标准对其原料进行规范）

二、标准内容

一. T/GDCA 009-2022《化妆品修护功效人体评价方法》：该标准主要围绕人体评价展开。在试验方法上，会选择特定数量且符合一定条件（如皮肤屏障功能受损的不同程度表征等）的受试者。主要从经皮水分流失（TEWL）、角质层含水量、乳酸刺痛实验、皮肤红斑指数等维度进行评估。例如在经皮水分流失测试中，通过专业仪器测定单位时间单位面积内皮肤水分的流失量，测试周期通常为连续使用产品28天，分别在未使用产品前（D0）、使用产品14天后（D14）和使用产品28天后（D28）进行测量。若使用测试产品后经皮水分流失率较使用前降低，且经统计学分析具有显著性差异（一般p<0.05），则说明产品具有修护功效。在角质层含水量测试中，正常的角质层含水量在25%左右，当角质层含水量<10%，皮肤会出现干燥等系列问题，若使用测试样品皮肤的角质层含水量较使用前升高且有统计学意义，可判定产品具有修护功效。乳酸刺痛实验是在恒温恒湿环境下，将50微升的10%乳酸溶液涂抹于鼻唇沟及任意一侧面颊，分别在2.5分钟和5分钟时询问受试者的自觉症状，按4分法进行评分，总分≥3分者为乳酸刺痛反应阳性。使用测试产品28天后，若乳酸刺痛评分值较使用前降低且具有统计学意义，说明皮肤对外界刺激的反应性降低，即产品具有修护功效。皮肤红斑指数通过皮肤检测系统测定面部被测区域EI值，若使用测试样品28天后，EI值较使用前降低且具有统计学意义，则说明产品具有修护功效。

二. T/SHRH 057-2024《化妆品修护功效评估方法》：综合多方面评估化妆品修护功效。除了与上述相似的人体功效评估维度外，还注重产品成分分析以及对皮肤微观结构影响的评估。在成分分析方面，会检测与皮肤屏障修复密切相关的成分如神经酰胺、植物鞘氨醇等的含量及稳定性等。对于皮肤微观结构，可能借助皮肤镜、高频超声等技术手段，观察角质层厚度、细胞排列、表皮与真皮层结构变化等。例如通过皮肤镜可放大观察皮肤表面鳞屑、毛囊口等细微结构变化，若使用产品后相关结构趋于正常状态，可作为产品修护功效的一个佐证；高频超声穿透皮肤表层，观察表皮厚度、真皮层炎症细胞浸润等情况，若使用产品后表皮厚度逐渐恢复正常，真皮层炎症细胞浸润减少，也可辅助判断产品的修护功效。

三. GB/T 39728-2020《化妆品中植物甾醇油酸酯、植物甾烷醇油酸酯的测定 高效液相色谱法》：规定了采用高效液相色谱法测定化妆品中植物甾醇油酸酯、植物甾烷醇油酸酯的含量。在样品处理环节，需经过特定的提取、净化步骤，将化妆品中的目标成分分离出来。在仪器条件设定上，对高效液相色谱仪的色谱柱类型、流动相组成及比例、检测波长等都有明确要求。通过该方法准确测定这两种成分含量，有助于把控含有此类成分的皮肤屏障修复功效产品的质量，因为植物甾醇油酸酯、植物甾烷醇油酸酯对维持皮肤屏障功能有积极作用，其含量的准确测定可为产品功效提供一定参考。

四. QB/T 5708-2020《化妆品用原料 神经酰胺 Ⅱ》：对化妆品用原料神经酰胺 Ⅱ从要求、试验方法、检验规则到标志、包装、运输、贮存等方面进行规范。在要求中，明确了神经酰胺 Ⅱ的外观、气味、理化指标（如酸值、皂化值、水分含量等）。例如酸值应不大于1.0mgKOH/g，皂化值在150 - 180mgKOH/g等。试验方法中针对各项指标给出了具体检测方式，如采用酸碱滴定法测定酸值和皂化值。规范神经酰胺 Ⅱ原料质量，确保其在皮肤屏障修复功效产品中的有效作用，因为神经酰胺是皮肤屏障结构中细胞间脂质的重要组成部分，其质量影响产品整体功效。

五. QB/T 5709-2020《化妆品用原料 植物鞘氨醇》：该标准涵盖了化妆品用原料植物鞘氨醇的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等内容。技术要求规定了植物鞘氨醇的外观应为白色至微黄色粉末或颗粒，熔点范围在76 - 81℃等。试验方法针对熔点等指标给出了详细检测流程，如采用毛细管法测定熔点。规范植物鞘氨醇原料，为皮肤屏障修复产品提供质量可靠的原料，植物鞘氨醇在皮肤屏障功能维护和修复中发挥关键作用。

三、检测重要性

皮肤屏障修复功效检测至关重要。从方法上，涵盖仪器检测如TEWL测试仪、皮肤水分测试仪等测定相关指标，人体主观评价如乳酸刺痛实验中受试者的自我感受反馈等。检测的作用在于为化妆品等产品的功效宣称提供科学依据，帮助消费者识别真正有效的产品。在流程上，首先需明确检测标准及对应检测项目，接着按照标准选择合适的受试者或样品，然后进行各项指标的检测，最后对检测数据进行统计分析得出结论。检测要求严格遵循相关标准规范，保证检测环境、仪器设备、操作流程等的准确性和规范性，以确保检测结果的科学性、可靠性，从而推动皮肤屏障修复功效产品市场的健康发展，保障消费者权益。