‌‌‌‌化妆品祛痘功效评估检测标准解读

问：化妆品祛痘功效评估有哪些检测标准？如何准确解读这些标准？

答：

一、标准名称

1. GB/T 40773-2021《化妆品抗痤疮功效测试方法》

2. T/CAQP 018-2020《祛痘类特殊化妆品技术要求》

3. T/WSJD 005-2020《化妆品人体功效评价试验规范》中涉及祛痘功效评价的相关内容

4. T/CSIQ 76001-2018《祛痘类化妆品 丹参酮ⅡA的测定 高效液相色谱法》

5. T/ZHCA 001-2020《化妆品 祛痘功效评价 体外法》

二、标准内容

GB/T 40773-2021《化妆品抗痤疮功效测试方法》明确规定了化妆品抗痤疮功效测试的基本原则、试验方法和结果评价。在试验方法上，采用痤疮丙酸杆菌体外抑菌试验，通过测定化妆品对痤疮丙酸杆菌的最低抑菌浓度（MIC）和最低杀菌浓度（MBC）来评估其抗菌活性。以某款祛痘产品为例，在进行痤疮丙酸杆菌体外抑菌试验时，需将产品稀释不同浓度梯度，与痤疮丙酸杆菌共同培养，观察细菌生长抑制情况。若该产品对痤疮丙酸杆菌的MIC为1:100，意味着该产品稀释至1:100浓度时，能抑制痤疮丙酸杆菌的生长，以此判断产品的抗菌能力。

T/CAQP 018-2020《祛痘类特殊化妆品技术要求》对祛痘类特殊化妆品的原料要求、感官指标、理化指标、微生物指标等进行了详细规定。在原料方面，明确限定了可使用的祛痘成分及其使用范围和最大允许使用浓度，如水杨酸在祛痘化妆品中的最大允许使用浓度为2%，同时规定了原料的质量要求，确保原料的安全性和有效性。对于感官指标，要求产品应具有均匀的色泽、细腻的质地，无异味、无异物等。

T/WSJD 005-2020《化妆品人体功效评价试验规范》中涉及祛痘功效评价的内容，规范了人体功效评价的试验设计、受试者选择、试验方法、结果分析等。在受试者选择上，要求选择年龄在18-60岁之间，具有轻、中度痤疮的健康受试者，且受试者在试验前需签署知情同意书。试验方法采用半脸对照法，将产品涂抹在受试者一侧面部，另一侧面部作为对照，通过定期观察和评估痤疮数量、面积、严重程度等指标，来评价产品的祛痘功效。

T/CSIQ 76001-2018《祛痘类化妆品 丹参酮ⅡA的测定 高效液相色谱法》规定了祛痘类化妆品中丹参酮ⅡA的高效液相色谱测定方法，包括原理、试剂和材料、仪器设备、分析步骤、结果计算等。该方法利用丹参酮ⅡA在特定色谱条件下的保留时间和峰面积，对其进行定性和定量分析，检测限为0.05μg/mL，定量限为0.1μg/mL，确保祛痘产品中丹参酮ⅡA含量测定的准确性和可靠性。

T/ZHCA 001-2020《化妆品 祛痘功效评价 体外法》提供了一种基于体外细胞模型的祛痘功效评价方法，通过检测化妆品对HaCaT细胞（人永生化角质形成细胞）和RAW264.7细胞（小鼠单核巨噬细胞）的影响，评估产品的抗炎、抗菌等祛痘相关功效。例如，通过测定产品对HaCaT细胞中炎症因子IL-6和IL-8分泌量的影响，判断产品的抗炎效果。

三、检测的重要性与方法

化妆品祛痘功效检测是确保祛痘产品质量和安全性的关键环节。通过检测，能够准确评估产品的祛痘功效，为消费者提供真实可靠的产品信息，避免虚假宣传。同时，检测结果有助于监管部门对化妆品市场进行有效监管，规范市场秩序。

在检测方法上，涵盖体外试验、人体试验等多种方式。体外试验如上述的痤疮丙酸杆菌体外抑菌试验、体外细胞模型试验等，具有快速、成本低等优点，可初步筛选具有祛痘潜力的产品。人体试验则能更真实地反映产品在实际使用中的功效和安全性，但试验周期长、成本高。在实际检测中，通常会结合体外试验和人体试验，综合评估化妆品的祛痘功效，确保检测结果的科学性和准确性 。