蒲公英检测项目主要有哪些？

蒲公英作为药食同源植物，其检测质量直接影响药品安全性与食品功能性。如何系统评估蒲公英原料及制品的合规性？本文依据《中国药典》（2020年版）及ISO国际标准，梳理核心检测项目与实施要点。

一、成分分析检测

1.1 有效活性成分定量

多糖含量检测：采用紫外分光光度法（UV）测定，控制范围≥18%（干燥品计），符合药典"蒲公英项"指标要求。

黄酮类化合物检测：通过HPLC法（高效液相色谱）测定槲皮素、木犀草素等含量，确保抗氧化功效。

挥发油成分分析：参照GB 5009.262-2016，检测单萜类、倍半萜类物质占比。

1.2 特征指标鉴别

薄层色谱法（TLC）鉴别：比对咖啡酸、绿原酸等特征斑点，验证原料真实性。

DNA条形码检测：防止伪品（如苣荬菜）掺混，确保基源准确性。

二、安全性检测

2.1 污染物筛查

重金属检测：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤1.0mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）等限值依据GB 2762-2017。

农药残留检测：覆盖有机磷、拟除虫菊酯等56种农残，采用GC-MS/MS法检测。

2.2 微生物控制

需氧菌总数：≤10⁴ CFU/g（非无菌制剂）。

霉菌酵母菌：≤10² CFU/g，执行《药品微生物检验指导原则》。

三、质量评价检测

3.1 物理特性检测

水分含量：烘干法测定≤12.0%（防止霉变）。

灰分检测：总灰分≤13.0%，酸不溶性灰分≤3.0%（控制泥沙杂质）。

3.2 加工特性验证

浸出物测定：水溶性浸出物≥18%，醇溶性浸出物≥12%（评估有效成分溶出度）。

粒径分布检测：超微粉碎品需满足D90≤45μm（影响制剂吸收效率）。

四、功能性验证检测

4.1 抗氧化活性评价

DPPH自由基清除率：IC50值≤0.5mg/mL（体外实验标准）。

总抗氧化能力（FRAP法）：≥20μmol Fe²+/g。

4.2 抗炎活性验证

RAW264.7细胞模型检测：抑制NO生成率≥40%（浓度1mg/mL时）。

专业检测服务优选方案

蒲公英检测需匹配原料用途（药品/食品/保健品），例如药用蒲公英需额外检测蒲公英甾醇（HPLC法≥0.05%）。聚检通实验室持有CMA/CNAS双认证，提供：

全项检测报告（含COA、COC证书）

方法开发服务（应对新型污染物筛查）

生产质量全周期管控方案

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