口罩作为重要的防护用品,其性能检测直接关系到使用者的健康安全。随着国内外标准的更新,2025年口罩检测项目有哪些新变化?如何确保产品合规? 下面聚检通小编将为大家介绍一下,帮助您做出明智的选择。
一、核心防护性能检测
1. 过滤效率测试
- 颗粒物过滤效率(PFE):采用NaCl气溶胶(0.075-0.02μm粒径)模拟非油性颗粒物,测试流量85L/min,KN95级别要求≥95%。
- 细菌过滤效率(BFE):使用金黄色葡萄球菌生物气溶胶,医用外科口罩标准(YY0469-2011)要求≥95%。
- 油性颗粒物过滤(KP类):依据GB2626-2019,KP95需测试油性介质过滤效率≥95%。
2. 呼吸阻力与密合性
- 吸气阻力≤343.2Pa(GB19083),呼气阻力≤245Pa,测试模拟人体呼吸频率(20次/分钟)。
- 密合度测试:定量测量泄漏率,KN95要求总泄漏率<8%,采用气溶胶浓度法或粒子计数法评估。
二、材料安全性与耐久性检测
1. 合成血液穿透测试
模拟手术场景体液喷溅,医用防护口罩(GB19083)要求承受16kPa压力不渗透。
2. 阻燃性能
材料续燃时间≤5秒,医用口罩燃烧速度需≤100mm/min。
3. 环氧乙烷残留量
采用顶空-气相色谱法(如谱育科技EXPEC 235+GC 2000),检出限0.504μg/g,国标限值≤10μg/g。
三、国际标准更新与出口要求
1. ASTM F2100:2025主要变更
- 压差测试:方法调整为EN 14683:2025附录C,限值针对Level 1-3调整。
- BFE/PFE标准:更新为ASTM F2101:2025和ASTM F3502:2025,旧报告失效。
2. 儿童口罩专项要求
GB/T38880-2020规定呼吸阻力≤30Pa/cm,材料需通过皮肤刺激性测试(ISO 10993-10)。
四、检测流程与常见问题
1. 典型周期与成本
- 常规检测14-21个工作日,ASTM F2100加急服务可缩至14天。
- 过滤效率测试失败率高,主因是原材料不达标,建议供应商提供滤材检测报告。
2. 认证要求
- 国内需取得医疗器械注册证(二类),出口美国需IAS认可的实验室报告(如JJR Lab)。
以上就是关于2025年口罩检测项目的全部内容。聚检通作为具备CMA/CNAS资质的第三方机构,可提供GB、ASTM、EN等多标准一站式检测,确保产品合规上市。