GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》解读大全

GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》解读大全

一、标准的基本信息

发布时间 ：2020 年 4 月 9 日，由国家市场监督管理总局及中国国家标准化管理委员会发布。

实施日期 ：2020 年 11 月 1 日起正式实施。

主管部门 ：国家疾控局。

归口部门 ：国家疾控局。

英文标准名 ：Disinfectant raw materials list and prohibited and restricted substances。

起草单位 ：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、浙江省疾病预防控制中心等。

主要起草人 ：李新武、班海群、孙守红、胡国庆、王妍彦、沈开成、吕晖、费云斌、吴亮、王裕荣、孙建生、任银萍、孙雯。

国际标准分类号 ：11.080。

二、标准内容

原料清单 ：规定了消毒剂可以使用的 85 种原料活性物质、115 种原料惰性成分等原料清单，涵盖了用于生活饮用水、人体、医疗器械等不同消毒对象的消毒剂原料成分及使用范围。

禁限用物质 ：明确消毒剂禁止添加药品及其同名原料，人类药用疫苗、血清或霉素及其制品等；用于人体手、皮肤、黏膜的消毒剂禁止添加化妆品禁用物质；还规定了以次氯酸钠、过氧乙酸等为原料的消毒剂中的原料要求，以及三氯羟基二苯醚为原料的消毒剂中二噁英的含量要求。

限用物质浓度要求 ：目前仅对皮肤消毒剂和黏膜消毒剂中的部分原料成分进行了限量规定，如皮肤消毒剂中有效成分乙醇的浓度等。

三、标准应用场景

消毒产品生产 ：消毒剂生产企业需严格按照标准规定的原料清单及使用范围进行生产，确保所使用的原料符合要求，避免使用禁用物质和超量使用限用物质，从而保证产品质量和安全性。

卫生监督与市场监管 ：卫生监督部门和市场监管部门依据本标准对消毒产品进行监督检查，可有效规范消毒剂市场，打击违规生产和销售行为，保障消费者的健康权益。

产品研发与创新 ：研发人员在开发新的消毒剂产品时，需遵循标准要求，选择合适的原料进行配方设计，有助于推动消毒剂行业的技术创新和产品升级。

四、总结

GB 38850-2020 标准为国内首个专门针对消毒剂原料发布的强制性标准，填补了消毒剂原料管理方面的空白。

它的实施在一定程度上规范了消毒剂原料管理，促进了消毒产业以及优质产品的健康发展，为保障公共卫生安全和消费者健康提供了有力支持。

但该标准的执行也给行业带来了一定冲击，如部分企业需对现有产品进行配方调整，新原料消毒剂的申报难度增大等，未来相关方面还需进一步探讨和完善标准的实施细节。