以下是对GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》的解读:
一、标准的基本信息
发布与实施:该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年11月17日联合发布,自2021年12月1日起正式实施。
主管与归口:标准由国家卫生健康委员会提出并归口管理,主管部门为国家卫生健康委员会。
起草单位与人员:主要起草单位包括湖南省疾病预防控制中心、国家卫生健康委监督中心等11家机构,陈贵秋等19名专家参与编制。
国际标准分类号及中国标准分类号:国际标准分类号为11.080,中国标准分类号为C50。
英文标准名:Hygienicrequirementsforantibacterialandbacteriostaticlotion。
二、标准内容
适用范围:适用于使用于完整皮肤、阴道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗剂产品,明确禁止用于足部、眼睛、指甲、腋部等特定部位,产品也不得宣称治疗疾病或改善皮肤黏膜症状的功效。
原料要求:原料需满足现行《中华人民共和国药典》、食品级、医用级或化妆品标准的质量要求,禁用《中华人民共和国药典》中的药品及同名原料等。
技术指标:抗菌洗剂对目标微生物杀灭率≥90%;抑菌洗剂对目标微生物抑菌率≥50%。同时规定了产品的pH值、铅、砷、汞等理化指标的限量要求,以及有效成分含量需符合标准或产品执行标准。
检验方法:涵盖微生物污染检测、杀灭/抑菌性能测试、毒理安全试验等,并要求产品有效期≥12个月,有效成分含量在有效期内不低于标识下限。
标签与说明书:需标注“不得用于治疗疾病或改善症状”“避免接触眼睛”等警示语,并注明储存条件及注意事项。
三、标准应用场景
医疗机构:用于医护人员手部清洁、患者皮肤消毒等,能有效减少病菌传播,保障医疗环境的卫生安全。
公共场所:如学校、商场、交通枢纽等区域的卫生设施,可用于清洁和消毒公共接触表面,降低公众感染风险。
家庭场景:日常皮肤护理、口腔清洁及特殊部位的抑菌需求,帮助家庭成员维持良好的个人卫生,预防感染性疾病的发生。
工业领域:食品加工、制药等行业的从业人员卫生防护,防止从业人员携带的微生物污染产品,确保产品质量和安全。
四、总结
GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》为抗菌和抑菌洗剂行业提供了统一的质量规范,保障了消费者权益,推动了市场的健康发展。企业需严格遵循标准要求,确保产品安全有效,消费者则可通过正规渠道选择合规产品,提升卫生防护水平,共同促进抗菌和抑菌洗剂行业的良性发展。