GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》标准指南

GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》标准指南

一、标准的基本信息

1. 发布时间：2021年12月31日

2. 发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

3. 实施日期：2023年7月1日

4. 主管部门：国家卫生健康委员会

5. 归口部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

6. 英文标准名：General requirements for skin disinfectant

7. 起草人：包括来自中国疾病预防控制中心、中国医学科学院等多家单位的专家

8. 国际标准分类号：11.080.10（消毒和微生物控制）

二、标准内容

1. 适用范围：适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂，不适用于伤口、黏膜及眼部的消毒，以及长时间使用或大面积使用的消毒。

2. 原料要求：规定了消毒剂原料的种类、纯度、限量等要求，以及禁止使用的成分，如苯扎溴铵、苯扎氯铵等季铵盐类消毒剂，以及甲醛、戊二醛等醛类消毒剂。

3. 技术要求：包括消毒剂的最低有效作用时间、稳定性、皮肤刺激性、微生物杀灭率等指标。要求消毒剂对皮肤上的细菌、真菌及病毒等微生物的杀灭率达到99.9%以上。

4. 检验方法：明确了消毒剂的检验方法，包括物理化学检验、微生物检验、毒理学检验等。

三、标准应用场景

1. 医疗机构：用于手术部位皮肤消毒、手消毒、注射部位皮肤消毒等。例如，在手术前，使用符合标准的消毒剂对患者手术部位进行消毒，降低感染风险。

2. 公共场所：如酒店、商场、学校等场所的皮肤消毒。例如，在学校，学生在受伤后可使用符合标准的消毒剂对伤口进行消毒，避免感染。

3. 家庭使用：家庭成员在日常生活中进行皮肤消毒，如手部消毒、皮肤破损处消毒等。例如，家庭成员在处理食材前后，可使用符合标准的消毒剂对手部进行消毒，保障食品安全。

四、总结

1. 规范行业：该标准的实施将规范皮肤消毒剂的生产工艺和质量要求，提高产品质量和安全性，推动行业健康发展。

2. 保障健康：严格的质量控制和标准要求将降低不良产品的市场流通，保障消费者的健康权益。

3. 提升竞争力：新标准与国际接轨，将提高我国皮肤消毒剂在国际市场上的竞争力，促进产品的出口和国际交流。