GB 14923-2022《实验动物 遗传质量控制》标准介绍

GB 14923-2022《实验动物 遗传质量控制》标准介绍

一、标准的基本信息

GB 14923-2022《实验动物 遗传质量控制》于2022年12月29日由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布，并于2023年7月1日正式实施。该标准由科技部归口管理，委托全国实验动物标准化技术委员会（TC281）执行。其英文名称为“Experimental animals - Control of genetic quality”，国际标准分类号为65.020.30，属于动物饲养和繁殖领域。主要起草单位包括中国食品药品检定研究院、浙江省医学科学院杭州医学院、浙江大学等，主要起草人为岳秉飞、王洪、魏杰等。

二、标准内容

本标准规定了实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法，以及近交系、远交群、杂交群动物的遗传质量监测。具体包括：

- 遗传分类与命名：明确了实验动物的遗传分类方法和命名规则，增加了应用CRISPR/Cas9等技术制备基因修饰动物的命名。

- 繁殖方法：规范了近交系、远交群和杂交群动物的繁殖原则，确保其遗传特性的稳定。

- 遗传质量监测：引入了微卫星和SNP座位检测法，统一了群体评价标准，为实验动物的遗传质量检测提供了科学依据。

三、标准应用场景

GB 14923-2022标准广泛应用于实验动物的生产、管理和科研领域：

- 实验动物生产：确保实验动物的遗传背景清晰、遗传特性稳定，为科学研究提供高质量的“活的试剂”。

- 科研实验：通过规范遗传质量控制，保障实验结果的可靠性和可重复性，避免因遗传差异导致的实验偏差。

- 质量检测：为实验动物质量检测机构提供了统一的技术标准，便于对实验动物的遗传质量进行定期监测。

四、总结

GB 14923-2022《实验动物 遗传质量控制》标准的发布和实施，进一步完善了我国实验动物质量控制体系。它不仅规范了实验动物的遗传分类、命名和繁殖方法，还引入了先进的检测技术，为实验动物的遗传质量提供了科学保障。这一标准的实施，对于提升我国实验动物质量、推动科学研究和生物医药产业发展具有重要意义。