GB 30000.21-2013《化学品分类和标签规范 第21部分：呼吸道或皮肤致敏》新解读

GB 30000.21-2013《化学品分类和标签规范 第21部分：呼吸道或皮肤致敏》新解读

一、标准的基本信息

1.发布时间 ：GB 30000.21-2013 《化学品分类和标签规范 第21部分：呼吸道或皮肤致敏》于 2013 年 12 月 31 日发布。

2.发布单位 ：由国家标准化管理委员会发布。

3.实施日期 ：自 2015 年 11 月 9 日起实施。

4.主管部门 ：全国危险化学品管理标准化技术委员会。

5.归口部门 ：全国危险化学品管理标准化技术委员会。

6.英文标准名 ：Rules for classification and labelling of chemicals - Part 21: Respiratory or skin sensitization.

7.起草人 ：张园、王华、刘伟、王娜、赵黎华、林铮、宋薇、李朝林、梁缙、吴维皓等。

8.国际标准分类号 ：13.300.50。

二、标准内容

1.范围 ：本部分规定了具有呼吸道或皮肤致敏性的化学品的术语和定义、一般说明、分类标准、判定逻辑、标签等内容。适用于具有呼吸道或皮肤致敏性的化学品按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》分类和标签。

2.术语和定义 ：明确了呼吸道致敏物、皮肤致敏物等术语的定义，如呼吸道致敏物是指吸入后会导致呼吸道过敏的物质；皮肤致敏物是指皮肤接触后会导致过敏的物质。

3.分类标准 ：

呼吸道致敏物 ：在主管部门未要求作次级分类或数据不充分时，呼吸道致敏物质列为类别 1。若掌握充分数据且主管部门有要求，可根据相关标准划分为类别 1A（强致敏物质）或类别 1B（其他呼吸道致敏物质）。其中，类别 1A 物质显示在人类中有高发生率，或根据动物或其他试验，可能对人有高过敏率，还应结合反应的严重程度；类别 1B 物质显示对人类有低度到中度的发生率，或根据动物或其他试验，可能对人有低度到中度过敏率，且结合反应的严重程度。

皮肤致敏物 ：未要求次级分类或数据不充分时，列为类别 1。如有充分数据且主管部门要求，可进一步分为类别 1A 和类别 1B。分类依据采用证据权重法，依据人类案例、流行病学研究或动物试验的可靠证据。类别 1 有人类证据显示大量人群皮肤接触后过敏，或有合适的动物试验阳性结果；类别 1A 人群发生率高或动物可能性大，且结合反应严重程度；类别 1B 人群发生率低到中等或动物可能性低到中等，且结合反应严重程度。

4.判定逻辑 ：标准提供了呼吸道致敏物和皮肤致敏物的判定逻辑图，供负责分类的人员参考使用，以确定化学品是否属于呼吸道或皮肤致敏物及其具体的类别。

5.标签要素 ：规定了呼吸道或皮肤致敏物标签上应包含的危险象形图、信号词、危险说明、防范说明、产品标识符和供应商标识等内容。例如，对于类别 1、类别 1A 和类别 1B 呼吸道致敏物使用信号词 “危险”，其危险说明为 “吸入可能导致过敏或哮喘症状或呼吸困难”；对于类别 1、类别 1A 和类别 1B 皮肤致敏物使用信号词 “警告”，危险说明为 “可能导致皮肤过敏反应”。

三、标准应用场景

1.化学品生产企业 ：在生产化学品时，需要依据该标准对具有呼吸道或皮肤致敏性的化学品进行准确分类，确定其危险类别，并按照相应的标签要素要求进行标签设计和制作，确保将化学品的致敏危害信息准确地传递给用户和相关工作人员，以保障生产、运输、储存等环节的安全。

2.化学品经营单位 ：在采购、销售和储存化学品过程中，借助该标准可以了解所经营化学品是否属于呼吸道或皮肤致敏物，从而采取相应的防护措施，如配备个人防护装备、设置通风设施等，防止工作人员接触致敏物而引发过敏反应。同时，也有助于向下游用户准确传达化学品的致敏信息，帮助用户做好安全防护。

3.职业健康管理 ：在存在致敏性化学品的工作场所，如化工厂、制药厂、实验室等，用人单位可依据该标准对工作场所中的化学品进行辨识和分类，开展职业健康风险评估，制定针对性的职业健康管理制度和操作规程。如对接触致敏物的员工进行岗前培训和定期健康检查，合理安排工作内容，减少员工接触致敏物的机会，降低职业病发生风险。

4.应急救援与事故处理 ：在发生化学品泄漏、火灾等事故时，应急救援人员可以快速参考该标准中的标签信息，了解事故现场涉及的致敏性化学品的危险特性，从而采取有效的个人防护措施和应急处置方案，防止因接触致敏物而导致自身受到伤害，同时能够更加科学地进行事故现场的清理和后续的环境修复等工作。

四、总结

1. GB 30000.21-2013《化学品分类和标签规范 第21部分：呼吸道或皮肤致敏》标准的实施，为我国致敏性化学品的分类和标签提供了科学、统一的规范依据，有助于提高化学品安全管理的科学性和有效性。

2. 该标准与国际接轨，促进了我国化学品贸易的发展，降低了因化学品标签不规范而导致的安全风险和贸易壁垒。

3. 通过准确的分类和清晰的标签信息传递，能够增强公众和从业人员对致敏性化学品危害的认识和防范意识，保护人体健康，减少职业病和安全事故的发生。总之，该标准在化学品安全管理