GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》新标准

GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》新标准

一、标准的基本信息

1.发布时间 ：GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》标准发布于 2014 年 3 月 1 日。

2.发布单位 ：由国家标准化管理委员会批准发布。

3.实施日期 ：自 2014 年 8 月 1 日起正式实施，旨在规范牙科陶瓷材料的质量和性能，保障口腔临床应用的安全性和可靠性。

4.主管部门 ：全国口腔材料及器械设备标准化技术委员会，全面负责标准的制定、修订及解释工作。

5.归口部门 ：国家食品药品监督管理总局，确保标准在行业内得到有效执行和监督。

6.英文标准名 ：Dentistry-Ceramic Materials，便于国际交流与技术引进。

7.起草人 ：涵盖口腔医学、材料科学、标准化等多领域专家，共同参与标准的起草与审议，确保其科学性和专业性。

8.国际标准分类号（ICS） ：11.160.01，明确其在医疗保健技术领域的分类归属，利于标准的检索与应用。

二、标准内容

1.范围界定 ：明确了牙科陶瓷材料的适用范围，包括牙科修复体、牙科模型等各类口腔应用，确保不同应用场景下的材料性能满足需求。

2.性能指标 ：详细规定了牙科陶瓷材料的物理性能（如密度、硬度、弹性模量等）、化学性能（化学稳定性、生物相容性等）、机械性能（抗压强度、抗弯强度、耐磨性等）以及光学性能（透明度、色泽稳定等）的具体要求，为产品质量把控提供量化标准。

3.试验方法 ：列举了针对各项性能的标准化试验方法，如硬度测试采用维氏硬度计，抗弯强度测试遵循三点弯曲法等，确保测试结果准确、可重复。

4.标志与标签 ：要求在产品包装上清晰标注产品名称、规格型号、执行标准、生产日期等信息，便于用户识别和追溯。

三、标准应用场景

1.牙科修复领域 ：在牙冠、牙桥、贴面等修复体制作中，依据该标准选择合适陶瓷材料，可确保修复体的美观性、耐用性和生物相容性，提高患者修复效果和使用体验。

2.牙科种植领域 ：为种植体周围修复体提供材料依据，保障种植体与修复体的稳定结合，延长种植体使用寿命，减少术后并发症。

3.牙科实验室 ：实验室在采购陶瓷材料时，依据标准筛选合格产品，保证模型制作精度和修复体质量，提升口腔修复工艺整体水平。

4.临床教学与培训 ：作为牙科专业学生和临床医师培训的重要参考，帮助其了解和掌握牙科陶瓷材料的性能特点和临床应用规范，促进牙科医学教育质量提升。

四、总结

1. GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》新标准的发布与实施，为牙科陶瓷材料的生产、应用和监管提供了统一规范。

2. 其涵盖的全面性能指标和严格试验方法，有效保障了牙科陶瓷材料的质量和安全性，推动了牙科修复技术的发展。

3. 在口腔医疗行业，该标准发挥着关键作用，不仅提升了患者口腔修复效果，促进了牙科产业的规范化和标准化进程，也为行业技术创新与国际交流合作奠定了坚实基础。