2025 最新手套检测标准 国标 + 欧标 + 美标汇总

问：2025最新手套检测国标汇总：核心强制标准有哪些？技术指标有何升级？

答：

一、标准名称

1. GB/T 46059-2025 一次性使用普通用途橡胶手套

2. GB 24788-2025 医用手套安全技术要求

3. GB/T 10213-2025 一次性使用医用橡胶检查手套

4. GB 28881-2023 手部防护 化学品及微生物防护手套

5. GB 38304-2025 手部防护 防寒手套

二、标准内容

一. GB/T 46059-2025 一次性使用普通用途橡胶手套

本标准等同采用ISO 25518:2021，2025年8月29日发布，2026年9月1日实施。适用范围为天然橡胶乳胶、合成橡胶乳胶或橡胶溶液制成的普通用途一次性橡胶手套，不含医疗用途产品。标准明确物理要求、采样及测试方法，未涉及手套的安全使用指导。尺寸方面需符合对应的宽度与长度公差，拉伸性能需满足规定的扯断力与伸长率指标，表面处理分为部分纹理、全部纹理或光面类型。

二. GB 24788-2025 医用手套安全技术要求

2025年7月发布，2028年6月1日实施的强制性国标，由蓝帆医疗牵头修订。整合原有分散技术要求，吸纳三项医用手套强制性国标核心安全规范。四大核心安全指标包括水抽提蛋白质限量、微生物指标、表面残余粉末限量、环氧乙烷残留量，均明确对应的试验方法。水抽提蛋白质限量需控制在致敏安全范围内，环氧乙烷残留量≤10μg/g，微生物指标要求灭菌手套无菌，非灭菌手套需符合微生物限度规定。

三. GB/T 10213-2025 一次性使用医用橡胶检查手套

替代GB 10213—2006，等同采用ISO 11193-1:2020，为第三次修订版本。适用于灭菌或非灭菌的医用检查和诊断治疗用手套，可防止医患交叉感染。尺寸代码新增对应的宽度尺寸与公差，表面型式将“麻面”调整为“部分纹理或全部纹理”。拉伸性能方面，类别2手套加速老化后的扯断力指标有调整，生产日期超过6个月的手套需满足额外性能要求。包装标识需包含材料类型、尺寸规格、批号、生产日期、灭菌状态等11项核心信息。

四. GB 28881-2023 手部防护 化学品及微生物防护手套

2025年1月1日正式实施，替代原酸（碱）手套标准，微生物防护手套纳入安标管理。规定职业用防护手套的技术要求、试验方法及标识，抗渗透性能需不低于2级，耐磨、抗切割、抗撕裂、抗穿刺性能需符合对应等级要求。抗穿透性能测试包括气密性和液密性两种方法，气密性测试压力根据手套厚度调整，0.3mm以下厚度手套充气压力为0.5kPa，1.0mm以上为6.0kPa，保持压力2分钟无气泡为合格。

五. GB 38304-2025 手部防护 防寒手套

2025年8月29日发布，2026年9月1日实施。适用于职业场景中抵御寒冷的防护手套，明确防寒性能分级指标，根据使用环境温度分为不同防护等级。手套需满足灵活性要求，在低温环境下仍能保证操作便利性。物理性能方面，耐磨性能需达到规定等级，接缝强度需≥15N，低温下(-20℃)的扯断力不低于常温性能的80%，无脆裂现象。

三、检测的核心作用与关键方法

手套检测是保障使用安全、规范市场秩序的核心环节，直接关系医疗安全、职业防护效果和产品质量稳定性。物理性能检测采用拉力试验机，以500mm/min速度测试拉伸强度与扯断伸长率，医用检查手套拉伸强度≥18MPa，扯断伸长率＞500%。泄漏检测采用水泄漏法或电检测法，电检测法灵敏度达1.5V/m，可检出≥5μm微孔。化学安全检测通过GC-MS筛查增塑剂、硫化物残留，Lowry法测定天然乳胶手套蛋白质含量，限量＜200μg/g。生物相容性测试采用MTT比色法，细胞存活率需＞90%，灭菌手套需通过微生物培养法确认无菌，内毒素含量需低于规定限值。规范的检测流程能有效规避产品缺陷风险，确保手套符合国标技术要求，为医疗、工业等场景提供可靠防护保障。