2025年葡萄糖检测法规最新修订解析

问：2025年葡萄糖检测法规有哪些新变化？对检测工作会产生怎样的影响？

答：

一、标准名称

1. GB 5009.8-2023《食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》

2. 新增的葡萄糖检测相关临床诊断标准（具体标准号待相关部门明确公布，暂以临床诊断标准指代）

3. 糖尿病诊疗相关标准中涉及葡萄糖检测部分的更新（如国内引用或参考的与国际接轨的糖尿病诊疗标准更新内容）

4. 葡萄糖检测仪器设备校准相关标准（例如JJG 血糖仪检定规程等类似标准的修订，暂以仪器设备校准标准指代）

5. 涉及葡萄糖检测的实验室质量控制标准（具体标准号依实际修订公布为准，暂以实验室质量控制标准指代）

二、标准内容

一. GB 5009.8-2023《食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》：此标准中的离子色谱检测法为新提出方法。其前处理较简单，操作性强且灵敏度良好。该方法可有效克服基质干扰致使检测结果不准确的问题，将原有标准方法的检测定量限降低至原标准的十分之一，可满足我国《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB 28050-2011）中对于糖的“0”界限值0.5％的检测技术要求，且标准技术内容与欧盟及美国分析化学家协会（AOAC）等国际标准方法接轨。

二. 新增的葡萄糖检测相关临床诊断标准：对不同场景下葡萄糖检测值的诊断阈值进行了调整细化。例如在糖尿病诊断方面，重新界定了空腹血糖、餐后血糖以及糖化血红蛋白等指标与糖尿病及糖尿病前期的对应关系数值区间，使得诊断结果更为精准，有助于早期发现潜在糖尿病患者及更准确判断病情程度。

三. 糖尿病诊疗相关标准中涉及葡萄糖检测部分的更新：除了诊断阈值调整，还增加了对特殊人群如妊娠糖尿病患者、儿童青少年糖尿病患者葡萄糖检测频率及检测时间点的规范。如对于妊娠糖尿病患者，在不同孕周的葡萄糖耐量试验的具体流程和判断标准有了更细致的规定；针对儿童青少年，考虑到其生长发育特点，制定了专属的血糖控制目标范围及对应的检测要求。

四. 葡萄糖检测仪器设备校准相关标准：进一步规范了血糖仪等常见葡萄糖检测仪器的校准周期、校准方法及校准所用标准物质的要求。例如规定血糖仪需每半年进行一次校准，校准过程需使用经国家认证的特定浓度葡萄糖标准溶液，且对仪器示值误差、重复性等性能指标的允许范围做出更严格限定。

五. 涉及葡萄糖检测的实验室质量控制标准：强化了实验室内部质量控制流程，要求实验室定期开展内部质量控制活动如盲样测试、人员比对、仪器比对等，并规定了质量控制结果的评价标准和处理措施。若质量控制结果超出允许范围，需立即查找原因并采取纠正措施，以确保实验室葡萄糖检测结果的准确性和可靠性。

三、检测意义与方法

葡萄糖检测在医疗及食品等领域意义重大。在医疗方面，通过检测血液等样本中的葡萄糖水平，能够辅助诊断糖尿病、低血糖症等与葡萄糖代谢相关的疾病。例如，糖尿病患者需定期检测血糖，以此监测病情控制情况，为医生调整治疗方案提供依据。在食品领域，检测食品中的葡萄糖含量，有助于把控食品质量，确保符合相关食品安全标准。

常见的葡萄糖检测方法有葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法等。葡萄糖氧化酶法原理是葡萄糖氧化酶催化葡萄糖氧化反应释放过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶催化下与色原性氧受体缩合为红色化合物，通过测定该化合物在505nm处的吸光度值来计算葡萄糖含量。己糖激酶法是葡萄糖在己糖激酶和镁离子存在下与腺嘌呤三磷酸腺苷（ATP）反应，其产物葡萄糖 - 6 - 磷酸在葡萄糖 - 6 - 磷酸脱氢酶催化下使NADP⁺还原为NADPH ，通过测定NADPH在340nm处生成量来确定葡萄糖含量。检测流程一般包括样本采集（如静脉血、指尖血、食品匀浆等）、样本处理（如离心、稀释等）、采用合适方法进行检测、记录分析检测数据等步骤。检测要求严格，需保证检测环境符合条件、检测仪器精准且定期校准、检测人员操作规范熟练，以保障检测结果准确可靠。