来宾医疗器械检测机构研究院一览

问：来宾医疗器械检测机构研究院一览

答：

1.广西壮族自治区医疗器械检测中心

成立时间：2005年

地址：广西来宾市兴宾区华侨大道669号

优势与特色：作为广西省级医疗器械检测权威机构，具备CMA、CNAS资质，专注医用电气设备、无源器械及体外诊断试剂的全项检测，技术能力覆盖GB、YY及ISO标准体系。

服务范围：医疗器械注册检验、质量监督抽检、企业委托测试、标准解读与技术咨询，覆盖全区及周边省份。

2.来宾市食品药品检验检测研究院

成立时间：2016年

地址：广西来宾市兴宾区河南工业园区兴桂路东18号

优势与特色：综合性食品药品检测平台，配备医用材料化学分析实验室及微生物检测室，擅长植入性医疗器械生物相容性预评估。

服务范围：医疗器械原材料检测、包装材料验证、洁净车间环境监测、医疗器械生产质量管理体系辅导。

3.国家医用电器产品质量监督检验中心

成立时间：2012年

地址：广西来宾市河南工业园兴宾片区标准化厂房区B区

优势与特色：依托国家中心技术资源，主攻医用电气设备安全与电磁兼容（EMC）检测，拥有10米法暗室及高低温冲击试验箱等核心设备。

服务范围：医用X射线机、呼吸机、高频电刀等产品的安规测试、电磁兼容性试验及故障模拟分析。

4.广西医疗器械产业技术研究院

成立时间：2018年

地址：广西来宾市象州县石龙工业园创新路8号

优势与特色：聚焦医疗器械产业化技术支撑，提供从原型机验证到工艺优化的全流程服务，建有骨科植入物疲劳测试平台及无菌包装验证体系。

服务范围：医疗器械研发外包、定制化检测方案设计、产业技术攻关及成果转化对接。

5.来宾市医疗器械质量监测与评价中心

成立时间：2020年

地址：广西来宾市兴宾区人民路18号

优势与特色：区域性医疗器械风险预警平台，建立不良事件监测数据库，提供上市后产品安全性评估及临床数据支持。

服务范围：医疗器械不良反应分析、市场召回技术支持、企业质量档案建设及法规合规性审查。