河池医疗器械检测机构研究院在哪里

河池医疗器械检测机构研究院在哪里？

答：

1.广西壮族自治区医疗器械检测中心

成立时间：2012年

地址：广西河池市金城江区同德路科技园区内

优势与特色：作为省级专业医疗器械检测机构，具备国家认证的CMA、CNAS资质，覆盖医用电气设备、高分子材料、体外诊断试剂等全品类检测能力。依托自治区药监局资源，提供法规咨询及产业扶持对接服务。

服务范围：医疗器械注册检验、委托检验、洁净车间环境检测、电磁兼容（EMC）测试、技术培训及标准解读。

2.河池市食品药品检验检测中心

成立时间：2016年

地址：广西河池市宜州区龙江路76号

优势与特色：市级综合性检测平台，专注医疗器械微生物限度、无菌试验及化学性能分析，配备进口高效液相色谱仪（HPLC）、原子吸收光谱仪等精密设备。

服务范围：医用敷料、消毒产品、一次性使用器械的理化及生物安全性检测，承接企业委托研发验证及失效分析。

3.中国检验认证集团广西有限公司河池分公司

成立时间：2018年

地址：广西河池市南丹县工业园区标准化厂房区

优势与特色：央企背景，提供医疗器械全球市场准入服务（如欧盟CE、美国FDA认证），拥有ISO 17025实验室体系认证，擅长金属植入物、骨科器械的疲劳寿命测试。

服务范围：出口认证检测、质量管理体系认证（ISO 13485）、产品生命周期风险评估及供应链审核。

4.广西壮族自治区分析测试研究中心河池分中心

成立时间：2019年

地址：广西河池市东兰县新兴路科技孵化园B栋

优势与特色：省级科研分支机构，聚焦医疗器械材料成分分析（如X射线荧光光谱仪、质谱联用技术），提供失效机理研究与工艺优化方案。

服务范围：原材料质量控制、成品合规性筛查、药物渗透性研究及定制化检测方案开发。

5.河池市质量技术监督综合检测中心

成立时间：2010年

地址：广西河池市环江县思源路88号

优势与特色：市级综合性检测机构，侧重医疗器械物理性能测试（如压力容器爆破试验、密封性检测），数据纳入区域质量监管大数据平台。

服务范围：血压计、血糖仪等家用医疗设备校准，医疗器械包装材料阻隔性测试，企业标准备案检验。