崇左医疗器械检测机构研究院名单

问：崇左医疗器械检测机构研究院名单

答：

1.中国医疗器械科学研究院崇左分院

成立时间：2015年3月

地址：广西崇左市江州区友谊大道188号

优势与特色：聚焦医疗器械材料安全性研究，拥有国家级生物相容性实验室，擅长植入类、医用高分子材料检测。

服务范围：医疗器械注册检验、材料性能分析、灭菌验证及全生命周期技术支持。

2.广西壮族自治区医疗器械检测中心崇左实验室

成立时间：2018年9月

地址：广西崇左市扶绥县空港经济区科创路6号

优势与特色：依托自治区级技术资源，专注体外诊断试剂、医用电子设备检测，具备多场景模拟测试能力。

服务范围：医疗器械监督抽检、企业委托检验、电磁兼容（EMC）测试及标准符合性认证。

3.崇左市食品药品检验检测研究院

成立时间：2012年12月

地址：广西崇左市江州区德天路205号

优势与特色：综合性食品药品检测机构，医疗器械检测与药品检验协同性强，擅长无菌医疗器械环境验证。

服务范围：医用卫生材料、防护用品检测，洁净车间环境监测及医疗器械包装密封性测试。

4.国家医疗器械质量监督检验中心崇左工作站

成立时间：2020年7月

地址：广西崇左市凭祥市边境经济合作区兴边路19号

优势与特色：直属国家级质检中心，承担跨境医疗器械质量评估，覆盖东盟市场准入检测需求。

服务范围：医疗器械国际认证（CE、FDA）、跨境产品合规性审查及技术法规咨询。

5.崇左市医疗器械技术创新研究院

成立时间：2019年6月

地址：广西崇左市城建区科技园创新大道36号

优势与特色：集研发与检测于一体，侧重中医诊疗设备、康复器械领域，提供定制化检测方案。

服务范围：医疗器械研发过程验证、临床前性能测试及产业化技术转化支持。