六安医疗器械第三方检测机构质检中心在哪？

六安医疗器械第三方检测机构质检中心在哪？

一、六安同科生物医学检验有限公司

注册时间：2021 年 01 月 20 日

机构地址：六安市金寨县

机构负责人：张健

二、安徽省公信产品检测院有限公司

注册时间：2014 年 06 月 12 日

机构地址：安徽省六安市裕安区平桥高新工业集中区德正堂行政楼 3-4 楼

机构负责人：金圣超

三、六安迪安医学检验实验室有限公司

注册时间：2019 年 07 月 09 日

机构地址：安徽省六安市金安区皖西西路 21 号 11 号楼 4 楼

机构负责人：汪进

四、安徽鹊华检测技术有限公司

注册时间：公开信息未明确显示

机构地址：安徽省六安市裕安区平桥工业园永泰路安徽永泰建设工程有限公司二楼

机构负责人：吴斌

五、六安海思检测科技有限公司

注册时间：公开信息未明确显示

机构地址：安徽省六安市裕安区磨子潭路与创新路交叉口双创大厦 A 座 8 层 803 室、804 室

机构负责人：王婷婷

一、医疗器械检测项目

外观检查是基础项目，主要评估产品尺寸规格、颜色一致性，查看是否存在裂纹、划痕等明显缺陷，确保产品外观符合质量要求。

标签和使用说明符合性检查重点确认内容准确性与完整性，核查是否符合相关法规标准，避免因标识问题影响使用安全。

生物相容性评价通过模拟临床情况开展测试，判断器械与人体组织、血液的相容程度，防止使用中引发过敏或毒性等不良生物学反应。

电气安全性能测试针对含电子元件的器械，检测其是否符合电气安全标准，防范电击事故及其他电气故障风险。

二、医疗器械检测费用

检测费用受项目类型影响差异较大，整体区间大概在 100 元至 9000 元左右。

基础检查项目费用较低，外观检查和标签与使用说明符合性检查均为 100 元左右，这类项目检测流程相对简单，耗时较短。

中等复杂程度项目如电气安全性能测试、性能稳定性测试，费用约 300 元，检测需使用专用设备，操作步骤更为细致。

高复杂度或特殊项目费用较高，部分专项检测可能达到数千元，这类检测往往需要更长周期和更精密的仪器支持。

三、医疗器械检测流程

第一步是预约送检，企业需按要求填写产品预约送检单，明确送检产品基本信息与检测需求。

预约后进入确认环节，先确认医疗器械执行标准，确保检测依据符合相关规定，再明确具体需要检测的项目。

双方就检测费用进行沟通，达成一致后企业按实验室要求完成样品送检，样品需符合检测机构对数量、包装等方面的要求。

检测机构完成检测后，为企业出具对应的医疗器械检测报告，报告包含检测数据、结果判定等核心内容。