问:松原医疗器械检测机构研究院有哪些?
答:
1.松原市质量技术监督检验检测中心
成立时间:2012年
地址:吉林省松原市宁江区新城东路388号
优势与特色:依托市级质检体系,具备基础医用设备、一次性耗材等常规检测能力,通过CMA/CNAS双认证。
服务范围:覆盖松原及周边地区二类医疗器械注册检验、生产许可核验及医院委托抽检。
2.松原市食品药品检验所
成立时间:1998年
地址:吉林省松原市宁江区青年大街4567号
优势与特色:直属市场监督管理局,专注无菌医疗器械、体外诊断试剂等高风险产品检测,配备生物安全三级实验室。
服务范围:承担全市医疗器械监督抽检、不良反应验证检测及标准制修订技术支持。
3.松原市医疗器械技术创新研究院
成立时间:2020年
地址:吉林省松原市经济技术开发区松江大街1122号
优势与特色:政府主导的产业技术支撑平台,聚焦医用影像设备、智能穿戴器械领域,建有电磁兼容(EMC)专用实验室。
服务范围:提供医疗器械型式试验、电气安全测试及企业定制化研发检测服务。
4.松原市计量测试技术研究院
成立时间:1985年
地址:吉林省松原市滨江东路88号
优势与特色:计量基准溯源能力强,主攻医疗仪器量值传递,拥有压力传感器校准装置等核心设备。
服务范围:开展血压计、血糖仪等家用医疗设备计量检定及医疗机构在用设备周期性校准。
5.松原市生物材料与医疗器械检测中心
成立时间:2018年
地址:吉林省松原市哈达山经济开发区兴业路99号
优势与特色:东北地区少数具备医用高分子材料检测能力的机构,可进行植入性器械生物相容性评估。
服务范围:承接三类医疗器械原材料检测、灭菌验证及全生命周期稳定性测试。