白山医疗器械检测机构研究院名录

答：

1.白山医疗器械质量监督检验中心

成立时间：2005年

地址：吉林省白山市浑江区长白山大街356号

优势与特色：依托省级质检体系，具备医用电气安全、无菌检测等核心资质，配备高精度光谱分析仪、加速老化试验箱等设备，专注于一次性医疗耗材及中小型医疗设备的检测。

服务范围：医疗器械注册检验、生产许可核验、医院采购验收检测、技术咨询服务。

2.白山市药品检验所医疗器械科

成立时间：1998年

地址：吉林省白山市江源区江源大街289号

优势与特色：以药械联合检测为特色，擅长植入性医疗器械的生物相容性测试及化学残留分析，拥有LC-MS/MS、X射线检测仪等先进仪器。

服务范围：骨科器械、牙科材料、手术器械的全项检测，兼提供医疗器械包装材料验证服务。

3.白山市医疗器械技术审评中心

成立时间：2010年

地址：吉林省白山市靖宇县靖宇路45号

优势与特色：聚焦技术审评与检测一体化，提供医疗器械设计验证、电磁兼容（EMC）测试及临床前性能评估，建有模拟手术室环境实验室。

服务范围：医用电子设备、影像诊断设备的技术审评与检测，承接企业研发阶段全流程合规指导。

4.白山市医疗器械创新研究院

成立时间：2018年

地址：吉林省白山市临江市鸭绿江大道788号

优势与特色：针对创新型医疗器械提供快速检测通道，专长于人工智能医疗软件、可降解材料器械的效能验证，配备AI算法仿真测试平台。

服务范围：创新产品优先审批检测、定制化检测方案设计、国际标准（IEC/ISO）认证支持。

5.白山市特种医疗器械检测实验室

成立时间：2008年

地址：吉林省白山市抚松县松江路126号

优势与特色：东北地区少数具备高压灭菌容器、放射性医疗设备检测资质的机构，拥有辐照剂量场、极限环境模拟舱等特殊设备。

服务范围：消毒灭菌设备、放射治疗器械、低温等离子设备的专项检测及安全评估。