茂名医疗器械第三方检测机构质检中心在哪？

茂名有不少具备医疗器械相关检测能力的第三方检测机构，很多生产或经营医疗器械的企业常会有检测需求，这些企业都很关心茂名医疗器械第三方检测机构质检中心在哪。下面整理五家当地信息公开的第三方检测机构详情，同时介绍医疗器械相关检测服务类型，为企业检测提供参考。

一：英思太（茂名）检验检测有限公司

1：注册时间为 2022 年 5 月 20 日

2：机构地址为茂名市电白区岭门镇冠利达食品有限公司二楼办公室

3：机构负责人为谢世清

二：广东环联检测技术有限公司

1：注册时间为 2022 年 12 月 20 日

2：机构地址为茂名市电白区电海街道迎宾大道 288 号六韬珠宝创意产业园二期 18、19 栋

3：机构负责人为柯炜忠

三：广东大长安检测有限公司

1：注册时间为 1997 年 2 月

2：机构地址为茂名市厂前西路横巷 80 号大院 89 号3：机构负责人为翁伟洪

四：茂名威特检测技术有限公司

1：注册时间为 2006 年 5 月 12 日

2：机构地址为茂名市厂前西路 80 号横巷

3：机构负责人信息未单独公示，可通过企业登记部门备案信息进一步查询

五：茂名市广润检测有限公司

1：注册时间为 2016 年 3 月 8 日

2：机构地址为茂名市厂前西路 77 号大院 20 号河西工程北院 7 栋 2F

3：机构负责人为谭富超

一：医疗器械检测项目

1：安全性检测包含多个关键内容，电气安全方面要测绝缘电阻，规定阻值不小于 2MΩ，还要检测接地电阻不大于 0.1Ω 以及泄漏电流，一类设备患者漏电流一般不超 0.1mA。

2：机械安全检测涉及外壳强度、设备稳定性，同时要检查是否有锐利边缘和尖角，避免造成划伤刺伤，有辐射的医疗器械还要检测辐射剂量、辐射野均匀性等辐射安全参数

。3：性能检测要验证测量精度，像血压计需与标准压力源比对，定位类设备偏差需控制在毫米级，还要测试设备长期运行和不同环境下的稳定性，以及基本功能和特殊功能的实现情况。

4：生物学评价包括细胞毒性试验，要求细胞毒性评级不超 1 级，同时开展致敏性试验和皮肤、眼等部位的刺激性试验，确保医疗器械接触人体时无不良影响。

二：医疗器械检测费用

1：费用受检测器械类型影响大，普通一类医疗器械如医用口罩等常规检测费用多在 500 元至 2000 元。这类器械结构简单，检测项目相对基础，费用处于较低区间。

2：二类医疗器械如普通血压计、血糖仪等，检测费用大概在 2000 元至 8000 元。这类器械涉及测量精度等多项性能检测，检测流程更复杂，费用相应提高。

3：三类高风险医疗器械如心脏起搏器、人工关节等，检测费用普遍在 8000 元以上，部分复杂设备检测费用可达 5 万元甚至更高。

4：额外检测项目会增加费用，比如若企业额外申请辐射剂量专项检测，单次费用通常在 1000 元至 3000 元，检测样本数量增多时也会按比例增加相应费用。

三：医疗器械检测流程

1：企业需先准备检测委托材料，包含医疗器械样品、产品说明书、生产工艺说明等相关资料，明确检测的具体项目和标准要求。

2：提交材料后会进行样品接收核对，工作人员核对样品数量、规格是否与委托信息一致，确认无误后登记编号，避免样品混淆。

3：随后进入正式检测阶段，按照既定标准和检测方案操作专业设备，对各项参数进行测试并实时记录数据，测试过程中需保障设备运行稳定。

4：检测完成后整理分析所有数据，若数据全部达标，会在 5 至 15 个工作日内出具检测报告，若数据不达标，会详细标注不合格项目，供企业整改后重新检测。