问:南京医疗器械第三方检测机构质检中心的具体位置及国有性质研究院有哪些?
答:
1.江苏省医疗器械检验所
成立时间:1983年
地址:南京市建邺区康文路17号
优势与特色:国家级医疗器械检测机构,具备全项检测资质,专注无源植入物、医用电气设备等领域。
服务范围:注册检验、监督抽验、标准制修订、技术咨询。
2.南京市食品药品监督检验院
成立时间:1978年
地址:南京市秦淮区莫愁路天妃巷123号
优势与特色:综合型检测机构,侧重体外诊断试剂及医用材料检测,CMA、CNAS双认证。
服务范围:监督检验、委托检验、质量分析。
3.中国医药工业研究总院(南京分院)
成立时间:2015年(南京分院)
地址:南京市江北新区药谷大道11号
优势与特色:聚焦创新医疗器械研发验证,拥有GLP实验室。
服务范围:生物相容性测试、性能评价、临床前研究支持。
4.国家食品药品监督管理局江苏医疗器械质量监督检验中心
成立时间:2006年
地址:南京市江宁区龙眠大道568号
优势与特色:国家级重点实验室,擅长有源医疗器械电磁兼容(EMC)检测。
服务范围:型式检验、出口认证、专项监督检验。
5.江苏省计量科学研究院医学计量中心
成立时间:1956年(机构),医学计量中心2009年
地址:南京市栖霞区文澜路95号
优势与特色:医学设备计量校准权威机构,覆盖影像类、监护类设备。
服务范围:计量检定、校准、技术培训。
6.南京市产品质量监督检验院(医疗器械领域)
成立时间:1981年
地址:南京市雨花台区龙藏大道9号
优势与特色:多领域检测能力,侧重一次性医用耗材物理性能测试。
服务范围:委托检验、风险监测、质量鉴定。