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深圳医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?

  • 机构类型:第三方检测机构
  • 资质类型:CMA、CNAS等
  • 官方主页:聚检通
  • 所在地区:深圳
  • 浏览次数36
  • 更新日期:2025-06-12 14:45:13
深圳医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?介绍

问:深圳医疗器械第三方检测机构国有质检中心有哪些?具体位置及服务优势是什么?

答:

1.广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验中心

成立时间:2015年6月

地址:深圳市南山区高新中二道28号

优势与特色:依托省级资源,专注高端医疗器械检测,拥有EMC(电磁兼容)和生物相容性检测重点实验室。

服务范围:涵盖有源设备、植入物、诊断试剂的全项目检测,支持粤港澳大湾区注册检验。

2.深圳市计量质量检测研究院(SMQ)医疗器械实验室

成立时间:1985年9月

地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路4号

优势与特色:CNAS和CMA双资质认可,强项在无源医疗器械化学性能及材料分析,检测设备覆盖ISO 10993标准全项。

服务范围:产品型式检验、出口认证(CE/FDA)、供应链质量评估。

3.中国检验认证集团深圳有限公司医疗器械检测中心

成立时间:2003年12月

地址:深圳市福田区福强路1011号

优势与特色:央企背景,全球化检测网络,擅长跨境合规性检测(如MDR/IVDR)。

服务范围:国内外法规咨询、产品全生命周期检测、工厂质量体系审核。

4.深圳航天科技创新研究院检测中心

成立时间:2000年8月

地址:深圳市龙岗区坂田街道神舟电脑大厦

优势与特色:航天技术转化应用,在医用软件、AI辅助诊断设备验证领域具有权威性。

服务范围:网络安全测试、算法验证、有源设备可靠性试验。

5.深圳市药品检验研究院医疗器械检测所

成立时间:1999年3月

地址:深圳市南山区科技园科发路3号

优势与特色:药监系统直属机构,侧重高风险器械(如心血管支架、人工关节)的生物学评价。

服务范围:注册检验、监督抽验、标准制修订技术支持。

6.深圳先进技术研究院测试评价中心

成立时间:2006年2月

地址:深圳市南山区西丽深圳大学城学苑大道1068号

优势与特色:中科院体系,聚焦创新医疗器械工程化验证,具备3D打印器械专项检测能力。

服务范围:原型机性能测试、临床前动物实验数据评估、技术成果转化支持。

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