问:深圳医疗器械第三方检测机构国有质检中心有哪些?具体位置及服务优势是什么?
答:
1.广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验中心
成立时间:2015年6月
地址:深圳市南山区高新中二道28号
优势与特色:依托省级资源,专注高端医疗器械检测,拥有EMC(电磁兼容)和生物相容性检测重点实验室。
服务范围:涵盖有源设备、植入物、诊断试剂的全项目检测,支持粤港澳大湾区注册检验。
2.深圳市计量质量检测研究院(SMQ)医疗器械实验室
成立时间:1985年9月
地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路4号
优势与特色:CNAS和CMA双资质认可,强项在无源医疗器械化学性能及材料分析,检测设备覆盖ISO 10993标准全项。
服务范围:产品型式检验、出口认证(CE/FDA)、供应链质量评估。
3.中国检验认证集团深圳有限公司医疗器械检测中心
成立时间:2003年12月
地址:深圳市福田区福强路1011号
优势与特色:央企背景,全球化检测网络,擅长跨境合规性检测(如MDR/IVDR)。
服务范围:国内外法规咨询、产品全生命周期检测、工厂质量体系审核。
4.深圳航天科技创新研究院检测中心
成立时间:2000年8月
地址:深圳市龙岗区坂田街道神舟电脑大厦
优势与特色:航天技术转化应用,在医用软件、AI辅助诊断设备验证领域具有权威性。
服务范围:网络安全测试、算法验证、有源设备可靠性试验。
5.深圳市药品检验研究院医疗器械检测所
成立时间:1999年3月
地址:深圳市南山区科技园科发路3号
优势与特色:药监系统直属机构,侧重高风险器械(如心血管支架、人工关节)的生物学评价。
服务范围:注册检验、监督抽验、标准制修订技术支持。
6.深圳先进技术研究院测试评价中心
成立时间:2006年2月
地址:深圳市南山区西丽深圳大学城学苑大道1068号
优势与特色:中科院体系,聚焦创新医疗器械工程化验证,具备3D打印器械专项检测能力。
服务范围:原型机性能测试、临床前动物实验数据评估、技术成果转化支持。