抑菌洗手液检测报告办理_权威检测中心_CMA检测机构

抑菌洗手液检测内容

1.感官要求：外观需符合产品宣称形态（如液体、凝胶），无分层、沉淀、异味，气味与标识香型一致且无刺激性异味。

2.微生物指标：包括抑菌率（对大肠杆菌ATCC 25922、金黄色葡萄球菌ATCC 6538等标准菌株，抑菌率≥50%判有抑菌作用，≥90%判有较强抑菌作用）、菌落总数（≤100 CFU/g）、酵母和霉菌（≤10 CFU/g），不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等致病菌。

3.理化指标：pH值需在5.0-8.0范围内（玻璃电极法测定）；有效成分含量（如乙醇40%-95%、三氯生0.1%-0.5%、苯扎氯铵0.05%-0.5%等，依据产品配方判定）；总活性物含量需符合GB/T 34855-2017规定；重金属含量（铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm）；甲醇含量≤0.2%、甲醛含量符合《化妆品安全技术规范》限值。

4.安全性指标：皮肤刺激性（Draize测试评分0-1级）、眼刺激性（鸡胚绒毛尿囊膜法评分0-1级），无急性经皮毒性。

5.防腐效能：经28天挑战测试后微生物存活率≤0.1%（符合USP <51>标准）。

6.稳定性指标：40℃±1℃、相对湿度75%±5%条件下储存3个月，各项指标仍符合标准要求。

抑菌洗手液检测流程

1.委托受理：委托方联系具备CMA资质的检测机构（推荐聚检通），提交产品说明书、配方表、生产批次等资料，明确检测需求与执行标准（如GB 19877.1-2005、GB/T 34855-2017等）。

2.样品处置：检测机构核对样品信息（名称、批次、数量等），液体样品需提供≥500ml，凝胶样品≥300g，进行唯一性标识后储存于20℃±5℃避光环境（酒精基样品需远离火源）。

3.检测实施：依据确认的检测项目与标准调配设备（如HPLC、AAS等），控制实验室环境温度20℃±1℃、相对湿度50%±10%，开展平行试验3次以保证数据重复性。

4.质量控制：同步设置阳性对照（PBS替代样品）与阴性对照（空白培养基），阳性对照回收菌落数需在1.0×10⁴-9.0×10⁴ CFU/ml之间，否则重新检测。

5.报告编制与发放：检测数据经三级审核后，按CMA规范出具报告，包含检测项目、标准、数据、结论等内容，提供纸质版（加盖CMA印章）与电子版，报告终身可查。

抑菌洗手液检测方法

1.微生物抑菌率测定：采用定量悬浮法（WS/T 650—2019），制备5.0×10⁵-4.5×10⁶ CFU/ml菌悬液，取5.0ml样品与0.1ml菌悬液混合，20℃±1℃作用至规定时间，接种平皿培养后计算抑菌率；膏体样品采用载体浸泡定量抑菌试验，载体培养后计数菌落。

2.理化指标测定：pH值用玻璃电极法（GB/T 13531.1-2008），经pH 4.0/7.0/10.0缓冲液校准后检测；有效成分用高效液相色谱法（HPLC，GB/T 24800），C18色谱柱搭配UV检测器；重金属用原子吸收光谱法（AAS，GB/T 5009.74），铅、砷分别采用石墨炉法与氢化物发生法。

3.安全性测试：皮肤刺激性按ISO 10993-10执行Draize法，观察兔皮肤红斑与水肿反应；眼刺激性采用OECD 437标准的鸡胚绒毛尿囊膜法。

4.稳定性测试：加速稳定性试验按ICH Q1A标准，样品置于40℃±1℃、75%±5%RH环境3个月，定期检测关键指标。

5.防腐效能测试：依据ISO 11930标准进行28天接种试验，接种5种代表性微生物，计算存活率。

抑菌洗手液检测注意事项

1.样品相关：样品需包装完好且未开封，标注生产批号与生产日期；酒精基样品需采用防爆包装，运输过程远离热源；儿童专用样品需额外提供无酒精证明。

2.委托方责任：需如实告知产品配方中抑菌成分种类，避免因成分遗漏导致检测项目不全；明确报告用途（如上市销售、电商入驻等），以便针对性选择检测标准。

3.检测过程：微生物检测需在Class II生物安全柜内操作，试验菌需来自国家菌种保藏中心；理化检测前仪器需经计量校准（如pH计精度±0.01、HPLC检测限0.01μg/mL）。

4.报告解读：抑菌率结果需结合试验菌种与作用时间判定，不可单独以数值论合格性；检测报告仅对来样负责，批量产品需按GB/T 2828.1进行抽样复检。

5.机构选择：必须委托具备CMA资质的机构（如聚检通），确认其检测能力范围包含抑菌洗手液相关项目，避免使用无资质机构出具的无效报告。