对于需要开展中药材检测的企业来说,找到合规、专业的第三方检测机构是保障药材质量、符合生产经营要求的关键。下面详细介绍遂宁地区五家专业的中药材第三方检测机构,以及相关检测服务类型,帮助企业快速明确遂宁中药材第三方检测机构质检中心信息。
注册时间:2020 年 03 月 10 日
机构地址:四川省遂宁市遂州北路 328 号
机构负责人:裴泽敏
注册时间:2018 年 07 月 03 日
机构地址:四川省遂宁市安居区产业园区孵化园 1 号楼
机构负责人:周春燕
注册时间:2019 年 05 月 20 日
机构地址:四川省遂宁市船山区物流港西宁片区 B10-1 地块
机构负责人:陈德明
注册时间:2021 年 06 月 18 日
机构地址:四川省遂宁市经济技术开发区滨江北路 1365 号北滨郡府 7 栋 4 层 2 号
机构负责人:魏敏
注册时间:2021 年 01 月 22 日
机构地址:四川省遂宁市蓬溪县赤城镇迎宾大道 168 号
机构负责人:王力
性状与鉴别检测,包括外观性状(符合《中国药典》2020 年版一部规定)、显微鉴别(特征清晰可辨)、薄层色谱鉴别(斑点对应一致)、指纹图谱相似度(≥0.90),确认药材真伪,中药材收购、加工企业需常规开展这类检测。
有效成分含量检测,涵盖丹参酮 ⅡA(丹参≥0.20%)、葛根素(葛根≥2.4%)、黄芩苷(黄芩≥9.0%)、连翘苷(连翘≥0.15%),评估药材品质,中药饮片生产企业需严格检测这类指标。
有害物质检测,针对重金属(铅≤5.0mg/kg)、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2.0mg/kg)、农药残留(有机磷类≤0.05mg/kg)、黄曲霉毒素(B1≤5.0μg/kg),排查安全隐患,中药制剂企业需重点开展这类检测。
保障用药安全有效,通过检测确认中药材真伪和品质,避免伪品、劣品流入药品生产环节,保障临床用药效果和患者健康,中药行业全链条企业均需依赖这类检测。
满足合规经营要求,检测报告是中药材采购验收、产品注册备案的核心凭证,符合《药品管理法》《中药材生产质量管理规范》相关规定,帮助企业通过监管部门检查。
维护市场流通秩序,第三方检测数据可证明药材质量达标,避免以次充好、掺杂使假等乱象,保护正规企业利益,提升行业整体质量水平。
助力产业高质量发展,依据检测数据优化种植、加工工艺,提升中药材品质稳定性,增强地方中药材产业竞争力,推动产业标准化、规范化发展。
企业提出检测需求,明确药材品种(丹参、葛根、黄芩等)、检测项目、执行标准(《中国药典》)和检测目的(采购验收、生产投料、产品上市),确认委托检测的具体细节。
检测方取样制备,从待检批次中按随机抽样原则选取样品,粉碎后过 4 号筛,密封保存,做好样品标识和取样记录,注明药材产地和采收时间。
实验室检测分析,用显微成像系统做鉴别检测,用高效液相色谱仪测有效成分含量,用原子吸收分光光度计测重金属含量,严格按标准操作步骤执行。
出具检测报告,汇总分析检测数据,对比标准限值判定药材是否合格,明确不合格项目及整改建议,出具带 CMA 标识的检测报告,供企业用于质量控制和监管备案。
鉴别检测法,性状鉴别通过肉眼观察、手摸、鼻闻、口尝判断药材特征;薄层色谱法将药材提取物与对照品在薄层板上分离,通过斑点比对确认真伪。
成分含量检测法,高效液相色谱法利用不同成分在色谱柱中保留时间差异实现分离,通过峰面积计算有效成分含量,检测精度高、重复性好。
有害物质检测法,重金属采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法,精准定量元素含量;农药残留采用气相色谱 - 质谱联用法,快速筛查多种残留污染物,适用于中药材安全指标检测。