四平医疗器械检测机构研究院一览

问：四平医疗器械检测机构研究院有哪些？

答：

1.四平市食品药品检验所（1978年）

地址：吉林省四平市铁西区中央西路106号

优势与特色：吉林省首批通过CMA认证的市级食药检测机构，拥有X射线检测仪、激光粒度分析仪等先进设备，具备医用电气安全、生物相容性等全项目检测能力。

服务范围：医疗器械注册检验、洁净厂房环境监测、消毒产品备案检验及医疗器械生产质量管理体系核查。

2.四平医疗器械质量监督检验中心（1995年）

地址：四平市铁东区北一纬路87号

优势与特色：国家药监局备案的第三方检验机构，建有电磁兼容（EMC）实验室、精密仪器校准室，可开展医用超声、激光设备等专项检测。

服务范围：医疗器械型式试验、电磁兼容性测试、医疗器械包装材料验证及上市后监督抽验。

3.四平市产品质量检验研究院（1984年）

地址：四平市经济开发区兴红路218号

优势与特色：东北地区少数具备医用植入材料检测资质的机构，配备扫描电镜、红外光谱仪等微观分析设备，擅长骨科器械材料表征分析。

服务范围：医用金属材料成分分析、无菌医疗器械密封性检测、医疗器械老化试验及技术咨询服务。

4.四平市计量测试技术研究院（1972年）

地址：四平市铁西区师院街12号

优势与特色：国家法定计量机构，持有医用超声源、压力传感器等计量器具校准资质，建立医疗器械专用标准器溯源体系。

服务范围：医疗设备计量校准、体温计/血压计强制检定、医疗器械专用测试设备量值传递及计量技术咨询。

5.四平市药品医疗器械评审中心（2008年）

地址：四平市铁西区市府路32号

优势与特色：东北地区首个医疗器械技术审评平台，组建由临床医学、生物医学工程专家构成的评审团队，建立风险分级评估模型。

服务范围：医疗器械技术审评、注册检验方案制定、产业政策研究及全生命周期法规符合性指导。