问:克拉玛依医疗器械检测机构研究院名单
答:
1.克拉玛依市食品药品检验检测中心
成立时间:2010年
地址:新疆克拉玛依市克拉玛依区迎宾路36号
优势与特色:作为市级官方检测机构,具备医疗器械生物学评价、无菌检测及包装密封性测试能力,拥有符合GB/T 19633标准的洁净实验室。
服务范围:承担医用耗材、植入器械、体外诊断试剂等产品的全项检测及注册检验,为本地医疗机构提供质量监督技术支持。
2.新疆油田医疗装备研究院
成立时间:2003年
地址:新疆克拉玛依市白碱滩区中兴路18号
优势与特色:聚焦油气田医疗急救设备检测,擅长高低温环境适应性测试、电气安全分析及急救器械可靠性验证,配备模拟极端工况的试验装置。
服务范围:为油田系统医院及野外作业医疗站点提供呼吸机、除颤仪等设备的检测、校准及维护方案制定。
3.克拉玛依市医疗器械质量监督检验所
成立时间:2015年
地址:新疆克拉玛依市独山子区石化南路58号
优势与特色:依托省级资质认定,专注医用高分子材料(如导管、缝合线)的化学表征、生物相容性及老化试验,配置高精度色谱仪及光谱分析仪。
服务范围:开展一次性医疗用品、口腔器械等产品的委托检测、标准符合性审查及技术培训。
4.中国石油西部医疗保障中心检测实验室
成立时间:2018年
地址:新疆克拉玛依市乌尔禾区龙翔路22号
优势与特色:针对石油行业医疗需求,提供防爆医疗仪器防爆性能检测、辐射类设备剂量校准服务,具备现场快速检测能力。
服务范围:覆盖油田矿区医院、井下急救站的医疗设备验收、故障诊断及合规性评估。
5.克拉玛依市生物医药研究院检测分部
成立时间:2012年
地址:新疆克拉玛依市克拉玛依区科技园创新大道19号
优势与特色:主攻生物医用材料检测,擅长组织工程支架、可降解医疗器械的物理性能与降解速率分析,建有GMP级实验环境。
服务范围:为医疗器械生产企业提供从原材料到成品的全流程检测、工艺优化及临床前验证服务。