赤水医疗器械检测机构研究院名录

问：赤水医疗器械检测机构研究院名录有哪些？

答：

1.国家医疗器械质量监督检验中心

成立时间：2018年

地址：贵州省赤水市工业园区医疗器械检测路1号

优势与特色：依托国家级中心技术资源，配备国际先进的检测设备，专注于医疗器械电磁兼容、生物相容性等核心领域检测。

服务范围：覆盖医用电子设备、体外诊断试剂、医用耗材等品类的全生命周期检测与认证服务。

2.赤水医疗器械科学研究院

成立时间：2015年

地址：贵州省赤水市红桥新区科创大道28号

优势与特色：聚焦西南地区医疗器械产业需求，提供定制化检测方案，尤其在无菌医疗器械和植入性器械检测方面技术领先。

服务范围：涵盖医疗器械研发支持、注册检验、临床试验数据核查及上市后监督抽检。

3.赤水市医疗器械检测技术研究院

成立时间：2012年

地址：贵州省赤水市东部产业园检测基地

优势与特色：拥有省级重点实验室，擅长高风险医疗器械（如心脏起搏器、手术机器人）的精密检测与故障分析。

服务范围：为医疗机构、生产企业提供设备校准、性能验证及进口医疗器械本地化适配检测。

4.赤水生物医药与器械检测研究院

成立时间：2016年

地址：贵州省赤水市健康医疗产业集聚区检验楼

优势与特色：整合生物医药与器械检测技术，在可降解材料医疗器械、AI辅助诊断软件检测领域具有技术突破。

服务范围：承接创新医疗器械优先审批检测、国际标准（ISO、FDA）合规性认证及技术咨询服务。

5.赤水医疗器械质量安全研究院

成立时间：2020年

地址：贵州省赤水市经济技术开发区质量检测中心A座

优势与特色：专注医疗器械质量安全风险评估，建立区域性不良事件监测数据库，提供风险预警与改进建议。

服务范围：开展医疗器械召回技术支持、生产质量管理体系审核及海外市场准入合规性审查。