玉溪医疗器械检测机构研究院名单

问：玉溪地区具备国有性质的医疗器械检测研究院有哪些？

答：

1.玉溪市食品药品检验检测研究院

成立时间：2015年

地址：云南省玉溪市红塔区聂耳路49号

优势与特色：依托市级食品药品监管体系，专注医疗器械基础性能检测及合规性审查，建有标准化无菌实验室和化学分析平台。

服务范围：承担玉溪市医疗器械注册检验、监督抽检及医疗机构委托检测，覆盖医用材料、体外诊断试剂等领域。

2.云南省医疗器械检验研究院玉溪分院

成立时间：2018年

地址：玉溪市高新区创新路68号

优势与特色：省级技术资源下沉，配备高精度物理性能检测仪与电气安全测试系统，侧重医用电气设备检测。

服务范围：承接省内二类医疗器械注册检验、企业委托研发测试及进口器械本地化验证服务。

3.玉溪国家高新区生物医药检测中心

成立时间：2019年

地址：玉溪高新技术产业开发区腾霄路23号

优势与特色：聚焦医疗器械创新转化，设有生物相容性研究实验室及定制化检测服务模块。

服务范围：为园区内医疗器械企业提供全生命周期检测，包括工艺验证、灭菌验证及临床前检测。

4.玉溪市质量技术监督综合检测中心

成立时间：1998年

地址：玉溪市红塔区太极路143号

优势与特色：多维度质量体系认证能力，融合计量、标准与检测服务，擅长医疗器械通用标准执行。

服务范围：开展医疗器械强制性认证（如CCC）、企业标准备案及质量争议仲裁检测。

5.玉溪农业职业技术学院医疗器械检测站

成立时间：2012年

地址：玉溪市红塔区研和镇学院路95号

优势与特色：结合农业领域需求，主攻医用生物材料及可降解器械检测技术，具备低成本批量检测能力。

服务范围：面向基层医疗机构及中小微企业，提供常规医疗器械性能验证与合规咨询。