鄂尔多斯医疗器械检测机构研究院名录

问：鄂尔多斯医疗器械检测机构研究院名录

答：

1.鄂尔多斯市质量计量检测研究院

成立时间：2012年

地址：内蒙古自治区鄂尔多斯市康巴什区鄂尔多斯大街43号

优势与特色：拥有国家级医疗器械检测实验室资质，配备先进的电磁兼容（EMC）、生物相容性及无菌检测设备，专注于骨科植入物、医用电子设备等高风险产品的检测。

服务范围：涵盖医疗器械注册检验、质量管理体系认证、技术咨询服务及定制化检测方案开发。

2.鄂尔多斯市食品药品检验检测中心

成立时间：2008年

地址：鄂尔多斯市东胜区天骄路70号

优势与特色：自治区重点医疗器械检验机构，具备体外诊断试剂、医用高分子材料等领域的专项检测能力，建有标准化无菌实验室和化学分析平台。

服务范围：承担医疗器械监督抽验、进口产品口岸检验、企业委托全性能测试及应急检测任务。

3.内蒙古鄂尔多斯医疗器械检测研究院

成立时间：2015年

地址：鄂尔多斯市伊金霍洛旗阿镇创新大道16号

优势与特色：聚焦蒙医器械（如银针、药浴设备）的特色检测，结合民族医药标准制定区域性检测规范，拥有蒙药透皮吸收及传统器械耐久性测试能力。

服务范围：提供蒙医医疗器械注册检验、标准验证、临床前性能评估及产业转化技术支持。

4.鄂尔多斯市特种设备与医疗器械检测院

成立时间：2010年

地址：鄂尔多斯市达拉特旗树林召镇建设路32号

优势与特色：整合特种设备与医疗器械检测资源，擅长医用氧舱、高压灭菌器等压力容器类医疗设备的安全性能检测，具备多场景模拟测试能力。

服务范围：开展医用压力设备强制检定、风险评估及事故分析，覆盖安装验收、定期检验全流程。

5.鄂尔多斯市生物医药与器械创新研究院

成立时间：2018年

地址：鄂尔多斯市高新技术产业开发区科技孵化园A座

优势与特色：新型研发机构，侧重医疗器械智能化检测技术研究，开发AI辅助检测系统，提供快速迭代的数字化检测服务。

服务范围：包括智能医疗设备软件测评、电气安全验证、创新产品加速检验及国际标准（如ISO 13485）适配服务。